Nasonex pršilo nazalni odmerek 50 mg / odmerek 120DOZ 18 g

Izčrpavajoče alergije, kronični sinusitis, polipi v nosni votlini... Komplet ni prijeten. Toda tudi z njim se je mogoče in bi se bilo treba boriti. Najpogosteje zdravnik predpiše pršilo Nasonex. Zdravilo ima protivnetne in antialergijske učinke. Temelji na mometazon furoatu, ki spada v skupino glukokortikoidov in velja za sintetični analog nadledvičnih hormonov, kortikosteroidov (GCS) za lokalno uporabo..

Slika 1 - Nasonex se dobro spopada z alergijskim rinitisom

Mometazon zavira vnetne in alergijske reakcije različnih vrst, če se uporablja v odmerkih, ki ne razvijejo sistemskih učinkov. Terapevtski učinek opazimo 12 ur po začetku uporabe.

Kljub temu, da je Nasonex hormonsko zdravilo, ne vpliva na druge organe in sisteme, razen na nos..

Majhen odmerek in uporaba le v nosni regiji zagotavljata zelo nizko koncentracijo mometazona v krvi. Omeniti velja tudi, da Nasonex ne povzroča zasvojenosti..

Indikacije

Glavne indikacije za uporabo Nasonexa so:

• alergijski rinitis (sezonski ali celoletni), ki ga spremljata stalna rinoreja in otekanje nosne sluznice;
• poslabšanje kroničnega sinusitisa (zdravilo je predpisano kot dodatek k antibiotični terapiji) pri mladostnikih in odraslih;
• polipi nosne votline, ki vodijo do okvare polne dihalne funkcije.

Otrokom je Nasonex sprej za alergije predpisan od drugega leta starosti. Za zdravljenje sinusitisa v pediatriji se uporablja pri otrocih, starejših od dvanajst let..

Slika 2 - Kapljice Nasonex lahko jemljejo otroci, stari od 2 let

Spray se uporablja tudi za preprečevanje zmernega / hudega sezonskega alergijskega rinitisa. Nazonex je treba uporabiti 2 tedna pred pričakovanim začetkom obdobja prašenja.

Kontraindikacije

Pred uporabo zdravila natančno preberite priložena navodila. Spray, ker je to zdravilo, ima kontraindikacije za uporabo:

• nedavni kirurški posegi na nosni votlini;
• odprte površine ran, krvave praske in razpoke v nosni votlini;
• povečana individualna občutljivost na sestavine zdravila;
• starost otrok (s sezonskim in celoletnim alergijskim rinitisom - do 2 leti, z akutnim sinusitisom ali poslabšanjem kroničnega sinusitisa - do 12 let, s polipozo - do 18 let) - zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov.

Zdravilo se uporablja previdno v naslednjih pogojih:

• aktivna ali latentna tuberkuloza;
• virusni, bakterijski ali glivični procesi;
• okužba s herpesom v nosu;
• nezdravljena lokalna okužba nepojasnjenega izvora.

Stranski učinki

Pri predpisovanju zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• faringitis;
• glavobol;
• krvavitve iz nosu (krvavitev je lahko očitna ali v sluzi, ki se izloča iz nosu, obstajajo nečistoče krvi);
• draženje sluznice v nosni votlini;
• pekoč občutek v nosu.

Slika 3 - Eden od neželenih učinkov Nasonexa je lahko - glavobol

Otroci, ki prejemajo Nasonex za zdravljenje alergijskega rinitisa, so imeli:

• krvavitev iz nosu;
• draženje nosne sluznice;
• glavobol;
• kihanje;
• zelo redki: bronhospazem, težko dihanje, anafilaksa, angioedem, motnje okusa in vonja, perforacija nosnega septuma in zvišan očesni tlak.

Kako jemati zdravilo Nasonex

Zdravilo je namenjeno za intranazalno dajanje suspenzije v viali skozi razdelilno šobo. Odmerek zdravila, razpršenega v nosno votlino, določi zdravnik glede na resnost bolezni.

Pred prvo uporabo razpršila ga "umerimo" s 6-7-kratnim pritiskom na aplikator. Ta ukrep vam omogoča, da nastavite dostavo zdravila v nosno votlino v terapevtskem odmerku 100 mg.

Slika 4 - Sprejem Nazonexa

Pred vsako uporabo stekleničko močno pretresite..

Za neposredno uporabo je treba konec razdelilne šobe vstaviti v nosni prehod in pritisniti na aplikator (1 pritisk = 1 pršilo). Glava in steklenica z zdravilom morata biti strogo navpična..

Če Nasonex ni bil uporabljen 14 dni ali več, ga je treba ponovno "umeriti" tako, da dvakrat pritisnete na aplikator. Pomembno je tudi redno čiščenje razdelilne konice, da ne pride do okvare..

Nazonex med nosečnostjo

Ker ni klinično potrjenih študij učinka zdravilne učinkovine - mometazon furoata - na telo nosečnice, ploda in med dojenjem, se zdravilo predpisuje previdno, že od drugega trimesečja in šele, ko pričakovani učinek terapije upraviči potencialno tveganje za plod / novorojenčka..

Slika 5 - Nasonex med nosečnostjo

Pri uporabi zdravila med nosečnostjo je treba novorojenčke skrbno preveriti glede hipofunkcije nadledvične skorje..

Nazonex za otroke

V skladu z navodili za uporabo pršilo Nasonex smejo uporabljati otroci, stari od 2 let. Namen zdravila ni odvisen samo od otrokove starosti, temveč tudi od diagnosticirane bolezni.

• sezonski in celoletni alergijski rinitis - za otroke od 2. leta dalje;
• akutni sinusitis ali poslabšanje kroničnega sinusitisa - od 12. leta dalje;
• akutni rinosinusitis z blagimi do zmernimi simptomi brez znakov hude bakterijske okužbe - od 12. leta dalje;
• preventivno zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa zmernega in hudega poteka - od 12. leta starosti (priporočljivo dva do štiri tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja);
• polipoza nosu, ki jo spremlja oslabljeno nosno dihanje in vonj - otroci niso dodeljeni.

Nasonex za alergije

Nasonex se uporablja za zdravljenje sezonskega ali večletnega alergijskega rinitisa pri odraslih in mladostnikih od 12. leta dalje.
Priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila sta 2 vdihavanju (po 50 μg vsakega) v vsak nosni prehod enkrat (skupni dnevni odmerek mometazona je 200 μg / dan). Klinično izboljšanje po prvi uporabi zdravila Nasonex opazimo v 12 urah.

Po doseganju želenega terapevtskega učinka in za njegovo vzdrževanje se odmerek zmanjša na 100 μg / dan. (en vdih v vsako nosnico enkrat).

Če se simptomi bolezni ne zmanjšajo, je možno v soglasju z zdravnikom povečati dnevni odmerek na 400 mcg / dan. Ko se bolnikovo stanje izboljša, je treba odmerek zdravila zmanjšati.

Otrokom, starim od 2 do 11 let z alergijami, je priporočljivo, da enkrat vdihnejo vsak nosni prehod. Skupni odmerek je 100 mcg / dan.

Nasonex z adenoidi

Povečanje adenoidov je dokaj pogost zaplet alergijskega rinitisa. Nasonex lajša otekline in pogosto preprečuje potrebo po operaciji.

Podoben učinek dosežemo z zatiranjem limfoidnega tkiva. Vendar je treba upoštevati, da je Nasonex z izrazitim vnetnim procesom neučinkovit. Tudi hormonska narava zdravila do neke mere zavira imunost, zato se lahko po prenehanju jemanja vnetja na adenoidih nadaljuje (zlasti pri otrocih). Za lajšanje tega stanja je priporočljivo opraviti tečaj protivnetnega zdravljenja adenoidnih vegetacij. In tudi za krepitev imunskega sistema, jejte pravilno, hodite po svežem zraku, se ukvarjajte s športom in čim manj stikajte z gospodinjskimi kemikalijami in prahom.

Nasonexovi analogi

Sinonimi za pršilo Nasonex z isto učinkovino so: Dezrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler, Momat Rino in Nosefrin.

Slika 6 - Analogi Nasonexa

Analogi Nazonexa s podobnim terapevtskim učinkom (odmerek: pršilo): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beklometazon, Flutikazon, Tafen, Rinoklenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

Kapljice za nos z GCS: Benacap, Benarin.

Pred zamenjavo Nazonexa se vsekakor posvetujte s svojim zdravnikom glede kontraindikacij, odmerjanja in trajanja zdravljenja.

Nazonex ali Avamis?

Nasonex in Avamis imata podoben terapevtski učinek, način uporabe in indikacije. Aktivna sestavina razpršila Avamis je flutikazon furoat, Nazonex je mometazon furoat. Za obe snovi je značilna zelo visoka stopnja afinitete za receptorje GCS in izjemna lokalna aktivnost. Vendar ima mometazon med vsemi obstoječimi GCS za intranazalno uporabo najnižjo biološko uporabnost in najhitrejši razvoj terapevtskega učinka. Poleg tega je zdravilo Nasonex na osnovi mometazona odobreno za uporabo pri otrocih od drugega leta starosti, medtem ko se zdravilo Avamis v pediatrični praksi uporablja samo za zdravljenje otrok, starejših od šest let. Mometazon furoat ima nežnejši učinek na telo in nima negativnega učinka.

Toda Avamis ima manj kontraindikacij kot Nasonex sprej.

Ne pozabite, da lahko kljub podobnosti teh dveh zdravil le zdravnik predpiše ali nadomesti eno zdravilo z drugim..

Nazonex ali Dezrinit?

Glavne razlike med Nazonexom in Dezrinitom so cena in proizvajalec. Nasonex je originalno zdravilo, izdelano v Belgiji. In Dezrinit je generično zdravilo, proizvedeno v Izraelu. Originalni pripravek vedno vsebuje sestavine višje čistosti. Zato je njegova učinkovitost večja, toleranca pa boljša..
Zdravilna učinkovina zdravil je enaka - mometazon. V sestavi so majhne razlike v pomožnih komponentah, ki ne vplivajo na splošni terapevtski učinek.

Nasonex se pogosteje uporablja za otroke, ker ima zdravilo neželene učinke manj pogosto kot njegov analog.

Ne pozabite, da je treba tudi pri enaki sestavi jemanje zdravil uskladiti z lečečim zdravnikom, ki bo predlagal optimalno rešitev za določeno bolezen..

Video: Nasonex pršilo - indikacije, video navodila, opis, pregledi

Nazonex

Sestava

En odmerek razpršila vsebuje 50 mcg brezvodnega mometazon furoata in pomožne sestavine: dispergirana celuloza (natrijeva karboksimetil celuloza in MCC), glicerin, citronska kislina, polisorbat-80, natrijev citrat dihidrat, raztopina benzalkonijevega klorida, prečiščena voda.

Obrazec za sprostitev

• Odmerjeni pršilo Nasonex Sinus. Polietilenske steklenice 10 g, pakiranje št. 1. Vsaka steklenica je opremljena z zaščitnim pokrovčkom in brizgalno šobo. Vsebina viale je zasnovana za 60 odmerkov, od katerih vsak vsebuje 50 μg učinkovine..
• Odmerjeni pršilo Nasonex. Polietilenske steklenice 18 g, pakiranje št. 1. Vsaka steklenica je opremljena z zaščitnim pokrovčkom in brizgalno šobo. Vsebina viale je zasnovana za 140 odmerkov, od katerih vsak vsebuje 50 mcg učinkovine.

Vsebina viale je skoraj bela ali bela neprozorna suspenzija.

farmakološki učinek

Zdravilo deluje protivnetno in ima antialergijski učinek.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Nasonex - hormonski ali ne?

Zdravilna učinkovina pršila je sintetični GCS za lokalno (inhalacijsko) uporabo, zato je zdravilo Nasonex hormonsko.

Farmakodinamika

Značilnost mometazon furoata je njegova sposobnost lajšanja vnetja in zaviranja razvoja alergijske reakcije, tudi če se uporablja v odmerkih, pri katerih se sistemski učinki ne razvijejo.

Snov zavira sproščanje vnetnih mediatorjev, spodbuja proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A. Zaradi tega se sprošča sproščanje arahidonske kisline in s tem zavira sintezo njegovih presnovnih produktov (Pg in endoperoksidov)..

Zmanjšuje tvorbo kemotaksične snovi, vpliva na "pozne" (zapoznele) alergijske reakcije in preprečuje razvoj takojšnje alergijske reakcije.

Študije z provokativnimi testi z antigeni, ki se nanašajo na nosno sluznico, so pokazale, da pršilo za nos Nasonex kaže visoko protivnetno aktivnost v zgodnji in pozni fazi razvoja alergijske reakcije.

To (v primerjavi s placebom) potrjujejo zmanjšanje aktivnosti eozinofilcev in ravni histamina ter zmanjšanje (v primerjavi z začetno ravnijo) števila nevtrofilcev, eozinofilcev in adhezijskih beljakovin epitelijskih tkivnih celic.

Pri približno tretjini bolnikov (28%) s sezonskim alergijskim rinitisom je bil izrazit klinični učinek dosežen v dvanajstih urah po prvem vdihavanju. Pri polovici bolnikov je prišlo do izboljšanja v povprečju v 1,5 dneh (35,9 ure).

Poleg tega je pri bolnikih s sezonskim rinitisom zdravilo pokazalo pomembno učinkovitost pri zmanjševanju resnosti očesnih simptomov (srbenje, solzenje, pordelost)..

Farmakokinetika

Biološka uporabnost mometazona pri lokalni uporabi je zanemarljiva (ne presega 0,1%).

Snovi v krvni plazmi praktično ni. Suspenzija se zelo slabo absorbira iz prebavnega kanala, majhna količina, ki jo je mogoče pogoltniti in ima čas, da se absorbira, se aktivno presnovi že pred izločanjem.

Presnovki se izločajo predvsem z žolčem in v majhnih količinah z urinom.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo Nasonexa so:

• alergijski rinitis (sezonski ali celoletni) pri otrocih, mladostnikih in odraslih;
• poslabšanje kroničnega sinusitisa (zdravilo je predpisano kot dodatek k antibiotični terapiji) pri mladostnikih in odraslih;
• preprečevanje zmernega / hudega sezonskega alergijskega rinitisa (šteje, da je optimalno začeti uporabljati pršilo najpozneje 2 tedna pred pričakovanim začetkom obdobja prašenja).

Otrokom je Nasonex sprej za alergije predpisan od drugega leta starosti. Za zdravljenje sinusitisa v pediatriji se uporablja pri otrocih, starejših od dvanajst let..

Kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje Nazonexa so:

• nestrpnost do katerega koli sestavnega dela;
• prisotnost nezdravljene / nezdravljene lokalne okužbe, pod pogojem, da je v proces vključena nosna sluznica;
• aktivna ali latentna tuberkulozna okužba dihal;
• nezdravljena bakterijska, sistemska virusna ali mikotična okužba, pa tudi okužba, ki jo izzove virus herpes simplex s poškodbami oči (v nekaterih primerih se zdravilo lahko predpiše kot izjema po navodilih lečečega zdravnika).

Če je bolnik pred kratkim utrpel poškodbo nosu ali operacijo nosu, je uporaba razpršila kontraindicirana, dokler se rana ne zaceli.

Stranski učinki

Pri zdravljenju alergijskega rinitisa pri odraslih so možni:

• faringitis;
• krvavitve iz nosu (krvavitev je lahko očitna ali v sluzi, ki se izloča iz nosu, obstajajo nečistoče krvi);
• draženje sluznice v nosni votlini;
• pekoč občutek v nosu.

Otroci, ki prejemajo Nasonex za zdravljenje alergijskega rinitisa, so imeli:

• krvavitev iz nosu;
• draženje nosne sluznice;
• glavobol;
• kihanje.

Krvavitve iz nosu običajno izginejo same in niso hude. Pojavljajo se s pogostnostjo, primerljivo s pogostnostjo njihovega pojavljanja pri uporabi placeba (5%), vendar manj ali enaki kot pri uporabi drugih glukokortikosteroidov za intranazalno uporabo.

Za aktivno kontrolo so bili uporabljeni analogi Nasonexa, pri katerih je bila incidenca krvavitev iz nosu do 15%.

Drugi neželeni učinki v skupini bolnikov, ki so prejemali mometazon, so se razvili z enako pogostnostjo kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.

Pri predpisovanju zdravila za vnetje sinusov / sinusitisov, ko se Nasonex uporablja kot pripomoček za lajšanje oteklin drenažnih lukenj, zmanjšanje nastajanja izločkov in olajšanje odvajanja sluzi iz obnosnih votlin pri mladostnikih in odraslih, so zabeležili naslednje:

• faringitis;
• glavobol;
• draženje in / ali izgorevanje nosne sluznice.

Krvavitev je bila zmerno močna, incidenca s pršenjem pa je bila le nekoliko večja kot pri placebu (5% oziroma 4% za Nazonex in placebo).

Izjemno redko so pri uporabi endonazalnih kortikosteroidov opazili primere očesne hipertenzije ali perforacije nosnega septuma.

Spray Nasonex: navodila za uporabo

Splošna priporočila

Zdravilo je namenjeno za intranazalno dajanje (uporablja se kot vdihavanje) suspenzije v viali. Postopek se izvede z razdelilno šobo, ki je priložena vsaki steklenički Nasonexa.

Pred prvo uporabo razpršila ga "umerimo" s 6-7-kratnim pritiskom na dozirno napravo. "Kalibracija" vam omogoča, da vzpostavite stereotipno dostavo zdravil. V tem primeru vsako stiskanje dozirne naprave omogoči izmet v nosno votlino 100 mg suspenzije, ki vsebuje 50 μg kemično čiste aktivne snovi.

Pred uporabo je treba stekleničko vsakič močno pretresati..

Navodila za uporabo Nasonex / Nasonex Sinus za alergijski rinitis

Standardni profilaktični / terapevtski odmerek za mladostnike, starejše od dvanajst let, in odrasle (vključno s starejšimi) sta dva vdiha v vsakem nosnem prehodu enkrat (200 μg mometazona na dan).

Po doseganju želenega terapevtskega učinka se odmerek zmanjša na 100 mcg / dan. (en vdih v vsak nosni prehod enkrat).

Če pri uporabi terapevtskega odmerka ni bilo mogoče doseči želenega učinka, lahko odmerek povečamo na 400 mcg / dan, to pomeni, da je treba bolniku enkrat dati do štiri inhalacije v vsak nosni prehod. Zmanjšanje resnosti simptomov alergijskega rinitisa je pokazatelj zmanjšanja odmerka.

Klinično izboljšanje po prvi uporabi mometazona je običajno opazno v 12 urah po prvem vdihavanju.

Otrokom, mlajšim od 11 let zaradi alergij, priporočamo, da enkrat v vsakem nosnem prehodu izvedejo en vdih. Skupni odmerek je 100 mcg / dan.

Ker Nasonex ni kapljica za nos, ampak razpršilo, je treba med vdihavanjem držati glavo naravnost, ne da bi jo vrgli nazaj.

Navodila za Nasonex Sinus in Nasonex za poslabšanje sinusitisa

Pri bolnikih, starejših od dvanajst let, vključno s starejšimi, je priporočeni terapevtski odmerek dva vdiha v vsak nosni prehod 2-krat na dan. Skupni odmerek je 400 mcg / dan.

Zdravilo se uporablja kot pomožno sredstvo, ki dopolnjuje glavno zdravljenje.

Če s standardnim odmerkom zdravila ni mogoče doseči kliničnega izboljšanja, lahko odmerek povečamo na 800 mcg / dan. (štiri inhalacije v vsakem nosnem prehodu 2 rubljev / dan). Po lajšanju simptomov je treba odmerek zmanjšati.

Po 12 mesecih uporabe Nasonexa ni bilo znakov atrofije nosne sluznice, poleg tega pa je mometazon pokazal težnjo k izboljšanju histološke slike pri pregledu vzorca tkiva nosne sluznice..

Nasonex z adenoidi

Povečanje adenoidov je dokaj pogost zaplet alergijskega rinitisa pri majhnih otrocih. Imenovanje otrok z adenoidi Nasonex vam omogoča lajšanje edema in pogosto preprečuje potrebo po kirurškem posegu.

Pregledi Nazonexa z adenoidi kažejo, da se učinek doseže z zatiranjem limfoidnega tkiva, vendar traja veliko časa, da ga dosežemo. Poleg tega zdravilo z izrazitim vnetnim procesom ni zelo učinkovito..

Spray kot hormonsko sredstvo dodatno zavira tudi lokalno imunost, zato se lahko po njegovi odpovedi nadaljuje vnetje na adenoidih. Zunanje manifestacije vnetja - videz sluzi, ki teče po hrbtu.

Za lajšanje tega stanja zdravniki priporočajo, da se zdravite z adenoidnimi vegetacijami. V tem primeru so lahko učinkovite inhalacije skozi razpršilec s cikloferonom, dopolnjene z izpiranjem nazofarinksa po metodi nazofaringealnega tuša, ki se izvajajo v ORL sobi..

Komarovsky priporoča revizijo organizacije otrokovega življenjskega sloga kot dodatek k zdravljenju adenoidov. Ker je eden od razlogov za prekomerno rast adenoidov zmanjšanje imunosti, je zelo pomembno, da imunski sistem deluje čim bolje..

Da bi čim bolj zmanjšali tveganje za povečanje žrela mandljev, mora otrok jesti pravilno, hoditi na svežem zraku, razpolagati, se ukvarjati s športom in čim manj stikati z gospodinjskimi kemikalijami in prahom.

Potem ko vnetje izgine, običajno ni treba ponoviti postopka intranazalne uporabe GCS.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje mometazona se razvije pri dolgotrajni uporabi zdravila v velikih odmerkih, pa tudi pri hkratni uporabi več GCS. Posledično je mogoče zatreti delovanje sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.

Sistemska biološka uporabnost mometazona je izredno nizka, zato je malo verjetno, da bo v primeru namernega / nenamernega prevelikega odmerjanja treba sprejeti druge ukrepe, razen spremljanja bolnika in nadaljevanja uporabe Nasonexa v priporočenem odmerku..

Interakcija

Bolniki dobro prenašajo kombinirano zdravljenje z Loratadinom. Medsebojnega delovanja zdravil z drugimi zdravili niso preučevali.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Razpršilko shranjujte pri temperaturi 2-25 ° C. Zamrzovanje zdravila je nesprejemljivo.

Rok uporabnosti

Posebna navodila

Kalibracija je nameščena v steklenici. Če se zdravilo ne uporablja več kot 14 dni, je potrebna ponovna kalibracija.

Pri dolgotrajni (od nekaj mesecev) uporabi razpršila morate redno pregledovati otolaringologa zaradi morebitnih sprememb nosne sluznice. V primeru razvoja lokalne mikotične okužbe žrela / nosu prenehajte uporabljati Nasonex ali opravite posebno zdravljenje.

Še posebej natančen zdravniški nadzor zahtevajo bolniki, ki uporabljajo zdravilo Nasonex sočasno s sistemskimi kortikosteroidi, pa tudi bolniki, ki jim je bilo zdravilo predpisano po prenehanju zdravljenja s kortikosteroidi..

Preklic sistemskega GCS pogosto vodi v nadledvično insuficienco, kar lahko zahteva ustrezne ukrepe. Pri prehodu s sistemskega GCS na uporabo pršila za nos se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo simptomi odtegnitve GCS:

• bolečine v sklepih in / ali mišicah;
• depresija;
• občutek utrujenosti.

Zamenjava terapije lahko povzroči simptome predhodno razvitih alergijskih bolezni (na primer ekcem ali alergijski konjunktivitis), ki so bili predhodno prikriti s terapijo s sistemskimi glukokortikosteroidi.

Pri bolnikih, ki se zdravijo z GCS, se imunska reaktivnost potencialno zmanjša. Zaradi tega jih je treba opozoriti na povečano tveganje za okužbo v primeru stika z nalezljivim bolnikom (vključno s tistimi z ošpicami ali noricami), pa tudi na potrebo po posvetovanju z zdravnikom, če je prišlo do takšnega stika..

Med s placebom nadzorovanimi preskušanji pri otrocih, ko so zdravilo uporabljali v odmerku 100 mcg eno leto, se je pri otrocih zavirala rast. Tudi pri dolgotrajni uporabi Nazonexa ni znakov zatiranja delovanja sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.

V celični kulturi je mometazon furoat pokazal desetkrat večjo aktivnost v primerjavi z drugimi steroidi, vključno z Betamezonom, Deksametazonom, beklometazon dipropionatom, pri zaviranju sinteze / sproščanja interlevkinov (IL) 1, 5 in 6, TNF-α, pa tudi IL-4, IL- 5 in Th2 citokini iz človeških CD4 + T celic.

Z zaviranjem tvorbe IL-5 je zdravilo šestkrat bolj aktivno kot betametazon in beklometazon dipropionat..

Kaj lahko nadomesti Nazonex?

Analogi pršila Nasonex z isto zdravilno učinkovino (sinonimi): Dezrinit, Rizonel, Asmaneks Twistheiler.

Analogi Nasonexa s podobnim mehanizmom delovanja (v obliki razpršila): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beklometazon, Flutikazon, Tafen, Rinoklenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

Kapljice za nos z GCS: Benacap, Benarin.

Kakšni analogi so cenejši od Nazonexa?

Cena analogov Nazonex je od 128 rubljev. Najbolj poceni nadomestek za Nazonex je pršilo za nos Dezrinit.

Kaj je bolje Nazonex ali Avamis?

Zdravilo Avamis je na voljo v obliki vodnega razpršila za intranazalno uporabo. Njegova aktivna snov je flutikazonfuroat (koncentracija snovi v enem odmerku je 27,% 5 μg).

Flutikazon in mometazon sta najsodobnejša zdravila, za katera je značilna zelo velika afiniteta za receptorje GCS in izjemna lokalna aktivnost.

Obe snovi imata izjemno nizko absolutno biološko uporabnost. Vendar je pri mometazonu ta kazalnik nekoliko nižji kot pri flutikazonu - 0,1% v primerjavi z 0,5%.

Mometazon med vsemi obstoječimi GCS za intranazalno uporabo ima najnižjo biološko uporabnost in najhitrejši razvoj terapevtskega učinka.

Poleg tega je njegova uporaba dovoljena že od drugega leta starosti, medtem ko se flutikazonfuroat v pediatrični praksi uporablja samo za zdravljenje otrok, starejših od šest let. Tudi pri daljši uporabi mometazon ne vpliva škodljivo na rast otroka..

Nasonex ali Fliksonase - kar je bolje?

Flixonase je endonazalni vodni sprej na osnovi mikroniziranega flutikazonpropionata. Koncentracija aktivne snovi v enem odmerku - 50 mcg.

Zdravilo ima hiter protivnetni učinek na nosno sluznico, njegov antialergijski učinek pa se pojavi 2-4 ure po prvem vdihavanju.

Učinek (zlasti zmanjšanje nazalne kongestije) traja en dan po enkratni injekciji zdravila Flixonase v odmerku 200 μg.

Pri uporabi v terapevtskih odmerkih zdravilo nima izrazite sistemske aktivnosti in skoraj ne zavira hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema.

Sistematični pregledi primerjalne učinkovitosti in varnosti flutikazonpropionata in mometazon furoata, izvedeni v okviru projekta DERP, so pokazali zelo majhne razlike v njihovi učinkovitosti. Upoštevati pa je treba, da je za flutikazon propionat značilna večja biološka uporabnost kot za mometazon. Ta kazalnik se giblje od 0,5 do 2%.

Bistveno je, da se zdravilo Fliksonase v pediatriji lahko uporablja šele od četrtega leta dalje.

Študije FDA so pokazale, da so bolniki v skupini s flutikazonom ocenili zmanjšanje resnosti simptomov alergijskega rinitisa bolj izrazito (45%) v primerjavi z skupino, ki je prejemala mometazon (36%) in placebo (11%)..

Bolniki, ki so flutikazon prejemali manj pogosto kot bolniki, ki so prejemali mometazon in placebo, so za lajšanje stanja uporabljali dodatna zdravila (na primer vazokonstriktorni kalij v nosu): pogostnost uporabe 42, 47 oziroma 58% flutikazona, mometazona in placeba.

Manj pogosti so bili tudi neželeni učinki pri uporabi flutikazona (zlasti faringitis in prebavne motnje),

Kateri je boljši Nazonex ali Nazarel?

Zdravilna učinkovina pršila Nazarel je flutikazonpropionat (50 μg / odmerek), zato lahko ob primerjavi učinkovitosti zdravila in učinkovitosti Nasonexa rečemo, da je kot v primeru Fliksonase in Avamis primerljiv.

Rezultati raziskav in subjektivni občutki bolnikov, ki jemljejo različne endonazalne GCS, potrjujejo, da sta obe zdravili učinkoviti in varni. Vendar pa je prednost Nazarela bistveno nižji stroški (približno 330-350 rubljev za 120 odmerkov).

Nazonex med nosečnostjo

Po uvedbi zdravila v nosno votlino pri največjem dovoljenem terapevtskem odmerku njegova aktivna snov v krvi ni zaznana niti pri najmanjši koncentraciji.

Tako je njegova potencialna reproduktivna toksičnost (vključno z učinki na plodnost moških / žensk in učinki na organizem v razvoju) zanemarljiva..

Ker pa dobro nadzorovane študije učinka mometazon furoata na telo v primeru njegove uporabe med nosečnostjo in dojenjem niso bile izvedene, je treba pršilo predpisati nosečnicam, materam, ki dojijo, in ženskam v rodni dobi samo pri tistih, ki primeri, ko pričakovani učinek terapije upravičuje potencialno tveganje za plod / novorojenčka.

Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo prejemale GCS, je treba pregledati glede morebitne hipofunkcije nadledvične skorje..

Ocene o Nazonexu

Ocene o Nasonex Sinus / Nasonexu so večinoma dobre. Več kot 80% bolnikov, ki so uporabljali zdravilo, ugotavlja zelo hitro izboljšanje svojega stanja, zato je izdelek nepogrešljiv pomočnik v boju proti sezonskemu in celoletnemu alergijskemu rinitisu.

Poleg tega nekateri bolniki, ki že leta "sedijo" na vazokonstriktorskih zdravilih, trdijo, da jim je z razprševanjem Nasonex pomagal znebiti se te odvisnosti.

Vendar obstajajo tisti, ki jim zdravilo ni ustrezalo ali ni dalo pričakovanega rezultata, kar je lahko posledica odziva posameznega telesa na predpisano zdravljenje..

Ločena skupina pregledov so pregledi o zdravilu Nazonex za otroke. Za otroke je razpršilo najpogosteje predpisano za adenoide, če je širjenje limfoidnega tkiva posledica alergije. Kljub dejstvu, da je zdravilo hormonsko, matere menijo, da je bolje, da se z njimi zdravimo, kot da otroka pošljemo na operacijo..

Če govorimo o učinkovitosti Nasonexa z adenoidi, potem pozitivna dinamika postane opazna precej hitro, vendar le, če je režim zdravljenja pravilno izbran.

Velika prednost zdravila je, da se njegova učinkovina absorbira v zanemarljivih količinah in nima sistemske aktivnosti. Zahvaljujoč temu se Nasonex, za razliko od večine analogov, lahko uporablja od drugega leta starosti.

Treba je opozoriti, da obstajajo - čeprav izjemno redko - pregledi, v katerih se matere, ki so uporabljale zdravilo Nasonex za zdravljenje otroka, pritožujejo, da po koncu zdravljenja vsa stara zdravila, ki so bila otroku predpisana, ne delujejo in niti ne zagotavljajo začasne olajšave..

Pripombe zdravnikov o Nasonexu nam omogočajo, da sklepamo, da endonazalni kortikosteroidi ne pozdravijo polipnega rinosinusitisa in alergijskega rinitisa, ampak so sposobni popolnoma in čim prej ustaviti simptome alergijskega rinitisa in znatno upočasniti ponovitev rasti nosnih polipov.

Zdravila iz te skupine so edina zdravila, katerih klinično učinkovitost pri kroničnem polipoznem rinosinusitisu potrjuje z dokazi podprta medicina..

Koliko je Nazonex?

Cena v Ukrajini

Cena Nazonex Sinusa (60 odmerkov) v večjih mestih Ukrajine (v Harkovu, Kijevu, Dnepropetrovsku itd.) Je 245 UAH. Nasonex (kapljice, 140 odmerkov) lahko kupite v povprečju 485 UAH.

Cena Nazonexa v ruskih lekarnah

Cena razpršila Nasonex Sinus v Sankt Peterburgu in Moskvi je od 440 rubljev, stroški steklenice, ki vsebuje 120 odmerkov zdravila, so od 780 rubljev.

Poleg tega

Proizvajalec ne proizvaja kapljic za nos Nasonex. Edina dozirna oblika zdravila je pršilo za nos z odmerkom.

Nasonex ® (Nasonex ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

• 3D slike
• Sestava
• farmakološki učinek
• Farmakodinamika
• Farmakokinetika
• Indikacije zdravila Nasonex
• Kontraindikacije

• Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
• Stranski učinki
• Interakcija
• Način uporabe in odmerjanje
• Preveliko odmerjanje
• Posebna navodila
• Obrazec za sprostitev

• Proizvajalec
• Pogoji odkupa iz lekarn
• Pogoji shranjevanja zdravila Nasonex
• Rok uporabnosti zdravila Nasonex
• Cene v lekarnah
• Ocene

Farmakološka skupina

• Lokalni glukokortikosteroid [glukokortikosteroidi]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

• J01.8 Drugi akutni sinusitis
• J01.9 Akutni sinusitis, neopredeljen
• J30 Vazomotor in alergijski rinitis
• J30.2 Drugi sezonski alergijski rinitis
• J30.3 Drugi alergijski rinitis
• J32 Kronični sinusitis
• J33 Polip nosu

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Vzmetenje belo ali skoraj belo.

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Mometazon je sintetični lokalni kortikosteroidi. Ima protivnetne in antialergijske učinke, če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov. Zavira sproščanje vnetnih mediatorjev, povečuje proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, kar vodi do zmanjšanja sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranja sinteze presnovnih produktov arahidonske kisline - cikličnih endoperoksidov, PG. Preprečuje obrobno kopičenje nevtrofilcev, zmanjšuje vnetni eksudat in tvorbo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi do zmanjšanja procesov infiltracije in granulacije. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksične snovi (učinek na pozne alergijske reakcije), zavira razvoj takojšnje alergijske reakcije (zaradi zaviranja proizvodnje presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).

V študijah s provokativnimi testi pri nanašanju antigenov na nosno sluznico so pokazali visoko protivnetno aktivnost mometazona tako v zgodnjih kot v poznih fazah alergijske reakcije. To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) ravni aktivnosti histamina in eozinofilcev ter znižanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.

Farmakokinetika

Pri intranazalni uporabi je sistemska biološka uporabnost mometazon furoata prebavila, majhna količina suspenzije mometazona, ki lahko vstopi v prebavila po injiciranju v nosni kanal, še preden se izloči z urinom ali žolčem, pa se aktivno primarno presnavlja..

Indikacije zdravila Nasonex ®

sezonski in celoletni alergijski rinitis pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2. leta starosti;

akutni sinusitis ali poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih od 12. leta dalje - kot pomožno terapevtsko sredstvo pri zdravljenju z antibiotiki;

akutni rinosinusitis z blagimi do zmernimi simptomi brez znakov hude bakterijske okužbe pri bolnikih, starih od 12 let;

profilaktično zdravljenje zmernega in hudega sezonskega alergijskega rinitisa pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti (priporočljivo 2–4 tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja);

polipoza nosu, ki jo spremlja oslabljeno nosno dihanje in vonj, pri odraslih (starejših od 18 let).

Kontraindikacije

preobčutljivost za katero koli snov, ki tvori zdravilo;

nedavna operacija ali poškodba nosu s poškodbo nosne sluznice - dokler se rana ne zaceli (zaradi zaviralnega učinka GCS na proces celjenja);

starost otrok (s sezonskim in celoletnim alergijskim rinitisom - do 2 leti, z akutnim sinusitisom ali poslabšanjem kroničnega sinusitisa - do 12 let, s polipozo - do 18 let) - zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov.

Previdno: tuberkulozna okužba (aktivna ali latentna) dihal; nezdravljena glivična, bakterijska, sistemska virusna okužba ali okužba, ki jo povzroča Herpes simplex s poškodbami oči (izjemoma je mogoče zdravilo predpisati za navedene okužbe po navodilih zdravnika); prisotnost nezdravljene lokalne okužbe z vpletenostjo nosne sluznice v proces.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ustrezno zasnovanih in dobro nadzorovanih študij zdravila pri nosečnicah ni bilo..

Tako kot pri uporabi drugih intranazalnih kortikosteroidov je treba tudi Nasonex ® predpisovati nosečnicam ali doječim ženskam le, če pričakovana korist od uporabe zdravila upravičuje potencialno tveganje za plod ali dojenčka..

Dojenčke, katerih matere so med nosečnostjo prejemale GCS, je treba skrbno spremljati glede možnosti razvoja hipofunkcije nadledvične žleze.

Stranski učinki

Uporaba zdravila v kliničnih preskušanjih

V preglednici so predstavljeni neželeni dogodki, povezani z uporabo zdravila (> 1%), ugotovljeni med kliničnimi študijami pri bolnikih z alergijskim rinitisom ali nosno polipozo in v obdobju po registraciji uporabe zdravila, ne glede na indikacijo za uporabo. Neželeni učinki so navedeni v skladu s klasifikacijo sistemskih organskih razredov MedDRA. Znotraj vsakega organskega sistema so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti..

Nosna krvavitev je bila praviloma zmerna in se je sama ustavila, pogostnost njihovega pojava je bila nekoliko višja kot pri placebu (5%), vendar enaka ali manjša kot pri imenovanju drugih intranazalnih kortikosteroidov, ki so bili uporabljeni kot aktivni nadzor (pri nekaterih njihova pojavnost krvavitev iz nosu je bila do 15%).

Incidenca vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva z incidenco pri placebu. Skupna incidenca neželenih dogodkov pri bolnikih, zdravljenih zaradi nosne polipoze, je bila primerljiva s pojavnostjo pri bolnikih z alergijskim rinitisom..

Skupna incidenca neželenih dogodkov pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi akutnega rinosinusitisa, je bila primerljiva z incidenco pri bolnikih z alergijskim rinitisom in placebom. Pri uporabi intranazalnih kortikosteroidov se lahko razvijejo sistemski neželeni učinki, zlasti pri dolgotrajni uporabi intranazalnih kortikosteroidov v velikih odmerkih (glejte "Posebna navodila").

Pogostnost neželenih učinkov je določena na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100, IOP, glavkom, katarakta Iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organovKrvavitev iz nosu **Krvavitev iz nosu (tj. Očitna krvavitev, pa tudi sproščanje krvave sluzi ali krvnih strdkov), pekoč občutek v nosu, draženje nosne sluznice, razjede nosne sluznicePerforacija nosnega septuma Iz prebavnega traktaDraženje žrela (občutek draženja sluznice žrela) **Motnje okusa in vonja

* Razkrito s pogostnostjo "redko" pri uporabi zdravila 2-krat na dan z nosno polipozo.

** Razkrito pri uporabi zdravila 2-krat na dan z nosno polipozo.

Iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: krvavitev iz nosu (6%), draženje nosne sluznice (2%), kihanje (2%).

Iz živčnega sistema: glavobol (3%).

Incidenca teh neželenih učinkov pri otrocih je bila primerljiva z incidenco s placebom.

Uporaba zdravila po registraciji

Med uporabo zdravila Nasonex ® po registraciji so odkrili dodatne neželene reakcije: zamegljen vid.

Interakcija

Bolniki so kombinirano terapijo z loratadinom dobro prenašali. Istočasno niso opazili nobenega učinka zdravila na koncentracijo loratadina ali njegovega glavnega presnovka v krvni plazmi. V teh študijah mometazon furoata v krvni plazmi niso odkrili (z občutljivostjo metode za določanje 50 pg / ml).

Mometazon furoat se presnavlja s CYP3A4. Sočasna uporaba z močnimi zaviralci CYP3A4 (na primer ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, ritonavir, zdravila, ki vsebujejo kobicistat) lahko privede do povečanja koncentracije GCS v krvni plazmi in po možnosti k povečanju tveganja za sistemske neželene učinke zdravljenja z GCS. Oceniti je treba prednosti sočasne uporabe mometazon furoata z močnimi zaviralci CYP3A4 in morebitno tveganje za razvoj sistemskih neželenih učinkov GCS. V primeru skupne uporabe zdravil je za razvoj sistemskih neželenih učinkov zdravljenja z GCS potrebno spremljanje bolnikovega stanja..

Način uporabe in odmerjanje

Intranazalno. Injekcija suspenzije, ki jo vsebuje viala, se izvede s posebno šobo za doziranje na viali.

Pred prvo uporabo nosnega pršila Nasonex ® ga je treba umeriti. Nosnega aplikatorja ne preluknjajte.

Za umerjanje pritisnite točilno šobo 10-krat ali dokler se ne pojavi homogeni pršilo. Aplikator je pripravljen za uporabo. Nagnite glavo in vbrizgajte zdravila v vsak nosni prehod, kot vam priporoča zdravnik.

Če zdravilo ni bilo uporabljeno 14 dni ali več, pritisnite na razdeljevalno šobo dvakrat ali dokler se ne pojavi homogeni pršilo. Nagnite glavo in vbrizgajte zdravila v vsak nosni prehod, kot vam priporoča zdravnik.

Čiščenje šobe za točenje. Pomembno je, da točilno konico redno čistite, da ne pride do okvare. Odstranite pokrovček za prah in nato previdno odstranite pršilno konico. Konico pršila in pokrovček za prah temeljito sperite v topli vodi in sperite pod pipo.

Nosnega aplikatorja ne poskušajte odpreti z iglo ali drugim ostrim predmetom. to bo poškodovalo aplikator, zaradi česar lahko bolnik zaužije napačen odmerek zdravila.

Pokrov in konico posušite na toplem. Nato konico pršila pritrdite na steklenico in privijte pokrovček za prah nazaj na steklenico. Ko prvič uporabljate pršilo za nos po čiščenju, ga je treba umeriti tako, da dvakrat pritisnete na razdelilno šobo.

Pred vsako uporabo stekleničko močno pretresite..

Zdravljenje sezonskega ali večletnega alergijskega rinitisa

Odrasli (vključno s starejšimi) in mladostniki, stari od 12 let. Priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila sta 2 injekciji (po 50 μg mometazon furoata) v vsak nosni prehod enkrat na dan (skupni dnevni odmerek - 200 μg). Po doseganju terapevtskega učinka za vzdrževalno zdravljenje je mogoče odmerek zmanjšati na 1 injekcijo v vsak nosni prehod enkrat na dan (skupni dnevni odmerek - 100 μg).

Če z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku ni mogoče zmanjšati simptomov bolezni, lahko dnevni odmerek enkrat na dan povečamo na 4 injekcije v vsak nosni prehod (skupni dnevni odmerek - 400 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo zmanjšanje odmerka. Začetek delovanja zdravila se klinično opazi v 12 urah po prvi uporabi zdravila.

Otroci, stari od 2 do 11 let. Priporočeni terapevtski odmerek za zdravljenje sezonskega ali večletnega alergijskega rinitisa je 1 injekcija (50 μg mometazon furoata) v vsak nosni prehod enkrat na dan (skupni dnevni odmerek - 100 μg).

Za uporabo zdravila pri majhnih otrocih je potrebna pomoč odraslih.

Pomožno zdravljenje akutnega sinusitisa ali poslabšanja kroničnega sinusitisa

Odrasli (vključno s starejšimi) in mladostniki, stari od 12 let. Priporočeni terapevtski odmerek je 2 injekciji (po 50 mcg mometazon furoata) v vsak nosni prehod 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 400 mcg).

Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, lahko dnevni odmerek povečamo na 4 injekcije v vsak nosni prehod 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 800 mcg). Po lajšanju simptomov je priporočljivo zmanjšanje odmerka..

Zdravljenje akutnega rinosinusitisa brez znakov hude bakterijske okužbe

Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike je 2 injekciji (po 50 mcg mometazon furoata) v vsak nosni prehod 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 400 mcg). Če se simptomi med zdravljenjem poslabšajo, se posvetujte s strokovnjakom.

Zdravljenje nosne polipoze

Odrasli (vključno s starejšimi), stari 18 let. Priporočeni terapevtski odmerek sta 2 injekciji (po 50 mcg mometazon furoata) v vsak nosni prehod 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 400 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo odmerek zmanjšati na 2 injekciji (po 50 μg mometazon furoata) v vsak nosni prehod enkrat na dan (skupni dnevni odmerek - 200 μg).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: pri dolgotrajni uporabi GCS v velikih odmerkih in ob hkratni uporabi več GCS je možno zaviranje funkcije HPA.

Zdravljenje: zaradi majhne (® več mesecev in več, mora zdravnik občasno pregledovati morebitne spremembe nosne sluznice. Bolnike je treba dolgotrajno spremljati, ki prejemajo intranazalne kortikosteroide.

Možen je razvoj upočasnitve rasti pri otrocih. V primeru odkritja zastoja rasti pri otrocih je treba odmerek intranazalnih kortikosteroidov zmanjšati na najnižjo, kar omogoča učinkovit nadzor simptomov. Poleg tega je treba bolnika napotiti k pediatru na posvet..

Če se razvije lokalna glivična okužba nosu ali žrela, bo morda treba prekiniti zdravljenje z pršilom za nos Nasonex in izvesti posebno zdravljenje. Dolgotrajno draženje nosne in žrelne sluznice je lahko tudi razlog za prekinitev zdravljenja z nosnim pršilom Nasonex..

Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih študij pri otrocih, ko so Nasonex® pršilo za nos uporabljali v dnevnem odmerku 100 μg eno leto, pri otrocih niso opazili zastoja v rasti..

Pri dolgotrajnem zdravljenju z nosnim pršilom Nasonex ® niso opazili znakov zatiranja funkcije HPA. Bolniki, ki po dolgotrajnem zdravljenju s sistemskimi kortikosteroidi preidejo na zdravljenje z nosnim pršilom Nasonex ®, zahtevajo posebno pozornost. Preklic sistemskih kortikosteroidov pri takšnih bolnikih lahko privede do insuficience nadledvične žleze, katere poznejše okrevanje lahko traja tudi več mesecev. Če se pojavijo znaki insuficience nadledvične žleze, nadaljujte z jemanjem sistemskih kortikosteroidov in sprejmite druge potrebne ukrepe.

Pri uporabi intranazalnih kortikosteroidov se lahko razvijejo sistemski neželeni učinki, zlasti pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih. Verjetnost razvoja teh učinkov je veliko manjša kot pri uporabi peroralnega GCS. Sistemski neželeni učinki se lahko razlikujejo tako pri posameznih bolnikih kot glede na uporabljeno zdravilo GCS. Potencialni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, značilne značilnosti Cushingoida, supresijo nadledvične žleze, zastoj rasti pri otrocih in mladostnikih, mreno, glavkom in redkeje vrsto psiholoških ali vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, tesnobo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otroci).

Med prehodom z zdravljenja s sistemskimi kortikosteroidi na zdravljenje z pršilom za nos Nasonex ® se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo začetni simptomi odpovedi sistemskih kortikosteroidov (na primer bolečina v sklepih in / ali mišicah, utrujenost in depresija), kljub zmanjšanju resnosti simptomov, povezanih s poškodbami nosna sluznica. Takšni bolniki morajo biti posebej prepričani v smiselnost nadaljevanja zdravljenja z nosnim pršilom Nasonex ®. Prehod s sistemske na lokalno GCS lahko razkrije tudi alergijske bolezni, kot sta alergijski konjunktivitis in ekcem, ki sta že obstajala, a sta bili prikriti s terapijo GCS sistemskega delovanja..

Bolniki, ki se zdravijo z GCS, imajo potencialno zmanjšano imunsko reaktivnost in jih je treba opozoriti na povečano tveganje za okužbo zanje v primeru stika z bolniki z nekaterimi nalezljivimi boleznimi (na primer norice, ošpice) in potrebo po zdravniškem nasvetu, če pride do takšnega stika.... Če se pojavijo znaki hude bakterijske okužbe (na primer zvišana telesna temperatura, vztrajna in ostra bolečina na eni strani obraza ali zobobol, otekanje v orbitalni ali periorbitalni regiji), je potreben takojšen zdravniški nasvet..

Pri uporabi pršila za nos Nasonex ® 12 mesecev ni bilo znakov atrofije nosne sluznice. Poleg tega je mometazon furoat prispeval k normalizaciji histološke slike pri preučevanju biopsij nosne sluznice..

Pri sistemski in lokalni (vključno z intranazalno, inhalacijsko in intraokularno) uporabo GCS lahko pride do okvare vida. Če ima bolnik simptome, kot so zamegljen vid ali druge okvare vida, mu je treba svetovati, naj obišče oftalmologa, da ugotovi možne vzroke za motnje vida, vključno s sive mrene, glavkomom ali redkimi boleznimi, kot je centralna serozna horioretinopatija, ki so jo v nekaterih primerih opazili pri sistemskih in lokalna uporaba GCS.

Učinkovitosti in varnosti mometazona pri zdravljenju enostranskih polipov, polipov, povezanih s cistično fibrozo, in polipov, ki popolnoma ovirajo nosno votlino, niso proučevali. Če se odkrijejo enostranski polipi nenavadne ali nepravilne oblike, zlasti razjed ali krvavitve, je potreben dodaten zdravniški pregled.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi. Ni podatkov o vplivu zdravila Nasonex ® na sposobnost vožnje vozil ali premikajočih se mehanizmov.

Obrazec za sprostitev

Doziran pršilo za nos, 50 mcg / odmerek. 10 g (60 odmerkov) ali 18 g (120 odmerkov) suspenzije v belih PE-vialah, opremljenih z dozirno napravo in zaprtih s pokrovčkom. 1 viala. (10 g) ali 1, 2, 3 fl. (18 g) v kartonski škatli.

Proizvajalec

1. Pravna oseba, v imenu katere je bilo izdano potrdilo o registraciji: Schering-Plough Labo N.V., Belgija.

Izdelan / izdan nadzor kakovosti: Schering-Plough Labo N.V., Belgija / Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

2. Izdeluje: Schering-Plough Labo N.V., Belgija Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

Pakirano / Izdaja nadzora kakovosti: JSC "Kemično-farmacevtska tovarna" AKRIKHIN " (JSC "AKRIKHIN"). 142450, Moskovska regija, okrožje Noginsk, Stara Kupavna, sv. 29-letni Kirov.

Tel./fax: (495) 702-95-03.

Pravna oseba, v imenu katere je bilo izdano potrdilo o registraciji: Schering-Plough Labo N.V., Belgija.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov: LLC MSD Pharmaceuticals. 119021, Rusija, Moskva, st. Timur Frunze, 11, str.1.

Tel.: (495) 916-71-00; faks: (495) 916-70-94.