Kapljice "Zodak" za otroke: navodila za uporabo

Med sodobnimi in učinkovitimi antihistaminiki, predpisanimi za otroke, so še posebej priljubljena zdravila v kapljicah. Starši jih enostavno dozirajo, dojenčki pa jih pogoltnejo. Eno od teh zdravil je češko zdravilo Zodak. Ali ga je dovoljeno uporabljati pri otrocih od rojstva, v kakšnem odmerku se zdravilo daje otrokom in kakšne neželene učinke lahko povzroči to zdravilo??

Obrazec za sprostitev

Zodak v kapljicah je v obliki prozorne tekočine, nameščene v 20-mililitrskih vialah. Lahko je brezbarven ali s svetlo rumenim odtenkom. Vsak mililiter te raztopine vsebuje 20 kapljic.

Steklenička z zdravilom je opremljena s posebnim pokrovom, ki preprečuje nevarnost odpiranja steklenice majhnemu otroku. Močno ga je treba pritisniti in nato odviti v nasprotni smeri urnega kazalca. Po štetju zahtevanega števila kapljic je treba steklenico tesno priviti.

Zdravilo se proizvaja tudi v drugih oblikah:

  • Sirup z okusom banane.
  • Tablete z belo filmsko lupino.

Sestava

Cetirizin je sestavina kapljic Zodak, ki zagotavlja antialergijski učinek. Ta snov je v obliki dihidroklorida v odmerku 10 mg na mililiter raztopine. Ledeniška ocetna kislina, ki je prisotna v sestavi, daje kapljicam vonj. Poleg tega ta tekoča oblika zdravila vključuje propil in metilparahidroksibenzoat, Na acetat trihidrat, glicerol, Na saharinat dihidrat in propilen glikol. Preostanek pripravka je prečiščena voda.

Načelo delovanja

Cetirizin v kapljicah lahko blokira receptorje H1, ki so občutljivi na histamin. Ta ukrep vodi do prenehanja sproščanja histamina s strani mastocitov v zgodnji fazi alergijske reakcije, kar olajša potek alergijskih bolezni in pospeši okrevanje. Poleg tega jemanje kapljic Zodak lahko prepreči alergijske reakcije..

Takšno zdravilo je učinkovito tudi v pozni fazi vnetja, ki ga povzročajo alergije, saj cetirizin vpliva na gibanje celic, vključenih v vnetno reakcijo (nevtrofilci, eozinofili in bazofili), in zavira nastajanje vnetnih mediatorjev. Zaradi sposobnosti zmanjšanja prepustnosti majhnih krvnih žil kapljice pomagajo odpraviti edem tkiva ali ga preprečiti. Zdravilo ima tudi antispazmodični učinek, namenjen gladkim mišicam. Takšno zdravilo je učinkovito tudi pri močnem srbenju..

Kapljice se zelo hitro absorbirajo, nato pa se kombinirajo z beljakovinskimi molekulami v krvni plazmi in se prenašajo po telesu. Večina (približno 70% cetirizina) se izloči zaradi dela ledvic. Učinek po zaužitju lahko opazimo po 20-30 minutah pri polovici bolnikov, uro po jemanju antialergijskega učinka pa opazimo pri skoraj vseh bolnikih. V tem primeru učinek zdravila traja do 24 ur..

Študije so pokazale, da jemanje kapljic v odmerku 10 mg na dan 10 dni ne vodi do kopičenja zdravila v telesu. Razpolovni čas zdravila se pojavi po približno 10 urah, pri otrocih, mlajših od 12 let, pa je to obdobje krajše (5-6 ur) in ledvične patologije povzročajo njegovo podaljšanje.

In zdaj nam bo dr. Komarovsky povedal vse skrivnosti o otroških alergijah, kakšni so vzroki in kako ravnati s tem neprijetnim dejavnikom..

Indikacije

Zodak v tekoči obliki je predpisan:

  • Z konjunktivitisom, ki ga sprožijo alergije;
  • Z alergijskim rinitisom (sezonskim in celoletnim);
  • Z srbečimi dermatozami, ki nastanejo zaradi reakcije na alergen;
  • S senenim nahodom;
  • Za katero koli obliko urtikarije, na primer prehladno ali idiopatsko;
  • S srbenjem, ki otroka moti pri noricah (kapljice so predpisane kot simptomatsko zdravilo za lajšanje stanja majhnega bolnika);
  • Z angioedemom.

Pri kateri starosti je dovoljeno jemati?

V navodilih za kapljice je navedeno, da se ta oblika zdravila ne uporablja pri otrocih prvega leta življenja. Pediatri predpišejo takšna zdravila samo dojenčkom, starim 1 leto. Za otroke, stare od enega do dveh let, se zdravilo Zodak daje samo v obliki kapljic. Če je otrok že starejši od 2 let, se pri njegovem zdravljenju lahko uporablja sirup, od šestega leta starosti naprej pa je dovoljeno dajati tabletno obliko zdravila.

Kontraindikacije

Kapljic Zodak se ne daje otrokom, mlajšim od 1 leta, ampak tudi s preobčutljivostjo za katero koli njihovo sestavino. Za odrasle je zdravilo kontraindicirano tako pri rojstvu otroka kot pri dojenju.

Pri predpisovanju zdravil za otroke s kronično ledvično odpovedjo, če ima majhen bolnik hudo ali zmerno obliko, sta potrebna previdnost in zdravniški nadzor. Ta stopnja resnosti zahteva prilagoditev režima odmerjanja.

Ker sestava kapljic ne vključuje sladkorja, je to zdravilo dovoljeno predpisovati otrokom s sladkorno boleznijo, ne da bi morali spremeniti odmerek. Saharin deluje kot sladilo v tem zdravilu..

Alergije so lahko različne in tudi dražilne, a kaj, če ste alergični na zdravila? O tem nam bo povedala naslednja številka zdravnika Komarovskega..

Stranski učinki

Prebavni sistem nekaterih otrok reagira na Zodak s suhimi usti in simptomi dispepsije. Običajno so prehodni in izginejo po odpovedi kapljic..

Zdravilo lahko povzroči alergijsko reakcijo, kot so srbečica kože, koprivnica, kožni izpuščaj ali Quinckejev edem.

Če odmerka, ki ga je predpisal zdravnik, ne presežejo, kapljice pri večini bolnikov ne povzročajo sedacije in dolg tečaj ne privede do strpnosti. Vendar lahko občasno zdravilo povzroči zaspanost, omotico, utrujenost, glavobol. Možni so tudi redki simptomi učinkov cetirizina na centralni živčni sistem, kot so vznemirjenost ali migrena..

Zelo redki neželeni učinki zdravila vključujejo trombocitopenijo, motnje okusa, konvulzije, omedlevico, motnje spanja, zamegljen vid, tresenje okončin, drisko, povečan srčni utrip, izcedek iz nosu, povečanje telesne mase in nekatere druge motnje. Določijo se med zdravljenjem s kapljicami v posameznih primerih..

Navodila za uporabo in odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno po redčenju v majhni količini navadne vode. Čeprav uživanje hrane ne vpliva bistveno na absorpcijo cetirizina, pripis k kapljicam Zodak ugotavlja, da lahko takšno zdravilo pijete kadar koli, ne glede na prehrano..

Na odmerek in pogostost jemanja zdravila neposredno vpliva otrokova starost:

  • Otroku, starejšemu od enega leta do dveh let, je prikazan dvakratni vnos zdravila v enkratnem odmerku 5 kapljic, kar ustreza 2,5 mg cetirizina na odmerek. Zdravilo se daje prvič zjutraj, drugič pa zvečer..
  • Če je otrok star 2 leti, potem do 6. leta dnevni odmerek ostane 5 mg cetirizina, to je 10 kapljic, vendar je režim uporabe dvojni (zjutraj in zvečer) in enojni (vseh 10 kapljic se daje v enem odmerku običajno zvečer).
  • Dnevni odmerek za otroke, stare 6-12 let, je 10 mg cetirizina, ki ga vsebuje 20 kapljic. Zdravilo lahko dajemo enkrat na dan v polnem odmerku ali razdelimo na dva odmerka po 10 kapljic.
  • Otrokom, starejšim od 12 let, se zdravilo Zodak daje v odmerku 20 kapljic enkrat na dan, predvsem zvečer..

Še en zanimiv program dr. Komarovskega o sezonskih alergijah pri otrocih.

Sočasne bolezni vplivajo tudi na odmerek zdravila v otroštvu. Na primer, okvare jeter so razlog za omejitev dnevnega odmerka cetirizina na 5 mg, to pomeni, da imajo otroci katere koli starosti z jetrno boleznijo največ 10 kapljic na dan. Če ima otrok ledvično odpoved, se praviloma odmerek, ki se priporoča za njegovo starost, prepolovi, na primer dojenček pri starosti 4 let ne dobi 10, ampak samo 5 kapljic Zodaka na dan.

Trajanje kapljic določi zdravnik individualno, najpogosteje pa se zdravilo uporablja 7 ali 10 dni. Če je potreben daljši potek zdravljenja, se zdravilo običajno predpisuje tri tedne, nato pa se kapljice ne jemljejo sedem dni, nato pa zdravljenje lahko nadaljuje..

Preveliko odmerjanje

Jemanje cetirizina v velikih odmerkih (več kot 50 mg hkrati) vodi do:

  • Utrujenost;
  • Tahikardija;
  • Letargija;
  • Povečana razdražljivost;
  • Šibkost;
  • Zaspanost;
  • Glavobol;
  • Zakasnjen pretok urina.

Otroku lahko pomagate pri prevelikem odmerjanju tako, da se obrnete na zdravnika in uporabite simptomatsko terapijo. Hkrati ni protistrupa za kapljice Zodak in hemodializa ne odstranjuje cetirizina iz otrokovega telesa. Če odmerek odkrijete takoj, je priporočljivo izpiranje želodca, nato pa dojenčku dajo aktivno oglje ali drug sorbent.

Interakcija z drugimi zdravili

V prilogi k kapljicam je zapisano, da niso bili ugotovljeni izraziti učinki tekoče oblike pripravka Zodac, ki bi vplivali na zdravljenje z drugimi zdravili. Vendar ni priporočljivo kombinirati takšnega antialergičnega zdravila z zdravili, ki lahko zavirajo živčni sistem, pa tudi z zdravili, ki vsebujejo alkohol. Če se to zdravilo uporablja skupaj s teofilinom, vpliva na izločanje cetirizina iz telesa, nikakor pa ne vpliva na delovanje teofilina..

Pogoji prodaje

Ker je zdravilo Zodak v obliki kapljic zdravilo brez recepta, ga lahko brezplačno kupite v lekarni brez predpisa zdravniškega recepta. Povprečna cena ene steklenice zdravila je 200 rubljev.

Pogoji skladiščenja

Proizvajalec ne zagotavlja posebnih pogojev za shranjevanje kapljic Zodaka. Pomembno je le omejiti dostop do zdravil majhnim otrokom. Poleg tega otroku ne morete dati zdravila, če je potekel rok uporabnosti (to je 3 leta).

In zdaj nam bo dr. Komarovsky povedal o alergijskih izpuščajih pri otrocih in "razvrstil" metode zdravljenja.

Ocene

Starši, ki so Zodak uporabljali v kapljicah za zdravljenje svojih otrok, se na to zdravilo večinoma pozitivno odzivajo. Ugotavljajo, da zdravilo dobro deluje pri različnih simptomih alergij, na primer zmanjša otekanje grla, odpravi bronhospazem, pospeši odpravljanje izpuščaja in zmanjša srbenje..

Oblika kapljic za mater se imenuje priročna in embalaža izdelka je zadovoljena, okus zdravila pa pri večini dojenčkov ne povzroča protestov. Sodeč po pregledih se steklenička porabi zelo varčno, stroški materinega zdravila pa se imenujejo nizki in sprejemljivi, zato se pogosto izbere namesto dražjega analoga - Zyrtec kapljice.

Mnogi starši ne najdejo nobenih pomanjkljivosti zdravila. Le občasno v pregledih omenjajo alergijo na Zodak in pojav zaspanosti pri mladih bolnikih po zaužitju, zato je treba zdravilo dati enkrat zvečer. Nekateri dojenčki tudi ne marajo piti kapljic zaradi vonja in okusa..

Analogi

Zdravilo Zyrtec, ki se proizvaja tudi v obliki kapljic, ima skoraj enako sestavo kot kapljice Zodak. Njegova glavna sestavina je tudi cetirizin, vendar ga predpisujejo od 6. meseca starosti in stane malo več..

Tudi druga zdravila, ki vsebujejo cetirizin, lahko nadomestijo katero koli od teh zdravil, na primer kapljice Cetirizine HEXAL, kapljice Parlazin ali kapljice Cetrin. Poleg tega lahko otroci dobijo Cetrin sirup ali tablete v obliki zdravil Parlazin, Zyrtec, Cetirizin-Teva, Letizen, Cetirinax, Cetrin in druge..

Pri zdravljenju alergij pri otroku lahko zdravnik uporablja tudi zdravila z drugačno sestavo, vendar s podobnim terapevtskim učinkom, med katerimi je povpraševanje:

  • Eriusov sirup, katerega glavna sestavina je desloratadin. Predpisuje se pri starosti enega leta in več.
  • Tablete Tavegil, ki vsebujejo klemastin. Predpisani so za otroke, starejše od šest let.
  • Tablete Suprastin, ki vsebujejo kloropiramin kot aktivno sestavino. Predpisani so od tretjega leta starosti, in če je zdravljenje potrebno za mlajšega otroka, se uporablja injekcijska oblika, ki je dovoljena od 1 meseca življenja..
  • Kapljice Fenistil, ki temeljijo na dimetindenu. Zdravilo je kontraindicirano pri novorojenčkih, zato ga lahko dajemo samo dojenčkom, starejšim od enega meseca. Takšno antialergijsko sredstvo je dobra zamenjava za kapljice Zodak pri otrocih, mlajših od 6 mesecev..
  • Claritin sirup, ki odpravlja simptome alergije zaradi prisotnosti loratadina v sestavi. To zdravilo se uporablja pri zdravljenju otrok, starejših od dveh let..

Zodac ® (Zodac)

Aktivna snov

Farmakološka skupina

  • Protialergijsko sredstvo - H1.-blokator histaminskih receptorjev [H1.-antihistaminiki]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • H10.1 Akutni atopijski konjunktivitis
  • J30 Vazomotor in alergijski rinitis
  • J30.1 Alergijski rinitis zaradi cvetnega prahu
  • L29 Pruritus
  • L30.9 Dermatitis, neopredeljen
  • L50 Urtikarija
  • L50.1 Idiopatska urtikarija
  • T78.3 Angioedem

Sestava

Peroralne kapljice1 ml
aktivna snov:
cetirizin dihidroklorid10 mg
pomožne snovi: metilparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat; glicerol; propilen glikol; natrijev saharinat dihidrat; natrijev acetat trihidrat; ledena ocetna kislina; očiščena voda

Opis dozirne oblike

Kapljice: bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina.

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Cetirizin je presnovek hidroksizina, spada v skupino konkurenčnih antagonistov histamina in blokira H1.- histaminskih receptorjev.

Poleg antihistaminskega učinka cetirizin preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij: v odmerku 10 mg 1 ali 2-krat na dan zavira pozno fazo agregacije eozinofilov v koži in atopijski veznici.

Klinična učinkovitost in varnost. Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da cetirizin v odmerkih 5 ali 10 mg pomembno zavira odziv v obliki izpuščaja in rdečice na vnos visokih koncentracij histamina v kožo, vendar povezava z učinkovitostjo ni ugotovljena. V 6-tedenski, s placebom kontrolirani študiji na 186 bolnikih z alergijskim rinitisom in sočasno blago do zmerno bronhialno astmo je bilo dokazano, da jemanje cetirizina 10 mg enkrat na dan zmanjša simptome rinitisa in ne vpliva na pljučno funkcijo.

Rezultati te študije potrjujejo varnost uporabe cetirizina pri bolnikih z alergijami in blago do zmerno bronhialno astmo..

V s placebom nadzorovani študiji je bilo dokazano, da jemanje cetirizina v odmerku 60 mg / dan 7 dni ni povzročilo klinično pomembnega podaljšanja intervala QT. Jemanje cetirizina v priporočenem odmerku je pokazalo izboljšanje kakovosti življenja bolnikov z celoletnim in sezonskim alergijskim rinitisom..

Otroci. V 35-dnevni študiji, v kateri so sodelovali bolniki, stari od 5 do 12 let, niso našli znakov odpornosti na antihistaminski učinek cetirizina. Normalna kožna reakcija na histamin se je obnovila v 3 dneh po prenehanju uporabe zdravila pri večkratni uporabi.

7-dnevna, s placebom nadzorovana študija cetirizina v odmerni obliki sirupa, v kateri je sodelovalo 42 bolnikov, starih od 6 do 11 mesecev, je pokazala varnost zdravila.

Cetirizin so dajali v odmerku 0,25 mg / kg 2-krat na dan, kar je bilo približno 4,5 mg na dan (razpon odmerkov je bil od 3,4 do 6,2 mg na dan).

Uporaba pri otrocih od 6 do 12 mesecev je možna le po navodilih zdravnika in pod strogim zdravniškim nadzorom.

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri cetirizina pri uporabi v odmerkih od 5 do 60 mg se linearno spreminjajo.

Sesanje. Cmaks v krvni plazmi doseže po (1 ± 0,5) h in znaša 300 ng / ml.

Različni farmakokinetični parametri, kot je Cmaks v krvni plazmi in AUC sta homogeni.

Vnos hrane ne vpliva na popolnost absorpcije cetirizina, čeprav se njegova hitrost zmanjša. Biološka uporabnost različnih dozirnih oblik cetirizina (raztopina, kapsule, tablete) je primerljiva.

Porazdelitev. Cetirizin se (93 ± 0,3)% veže na beljakovine krvne plazme.

Vd je 0,5 l / kg. Cetirizin ne vpliva na vezavo varfarina na beljakovine.

Presnova. Cetirizin ni podvržen obsežni primarni presnovi.

Izločanje. T1/2 je približno 10 ur.

Pri jemanju zdravila v dnevnem odmerku 10 mg 10 dni niso opazili kumulacije cetirizina.

Približno 2/3 odvzetega odmerka zdravila se nespremenjeno izloči z urinom.

Starejši bolniki. Pri 16 starejših bolnikih z enkratnim odmerkom zdravila v odmerku 10 mg T1/2 je bil za 50% višji, očistek pa za 40% nižji kot pri ne-starejših bolnikih. Zmanjšan očistek cetirizina pri starejših bolnikih je verjetno povezan z zmanjšanim delovanjem ledvic pri tej populaciji bolnikov..

Ledvična odpoved Pri bolnikih z blago ledvično insuficienco (Cl kreatinin> 40 ml / min) so farmakokinetični parametri podobni kot pri zdravih prostovoljcih z normalno ledvično funkcijo.

Pri bolnikih z zmerno ledvično insuficienco in bolnikih na hemodializi (Cl kreatinin T1/2 podaljša 3-krat, skupni očistek pa se zmanjša za 70% v primerjavi z zdravimi prostovoljci z normalno ledvično funkcijo.

Pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro je potrebna ustrezna sprememba režima odmerjanja (glejte "Odmerjanje in uporaba").

Cetirizin se med hemodializo slabo odstrani iz telesa.

Odpoved jeter. Pri bolnikih s kroničnimi boleznimi jeter (hepatocelularna, holestatska in biliarna ciroza) z enim odmerkom zdravila v odmerku 10 ali 20 mg T1/2 poveča za približno 50%, očistek pa se zmanjša za 40% v primerjavi z zdravimi osebami. Prilagoditev odmerka je potrebna le, če ima bolnik z okvaro jeter tudi sočasno ledvično okvaro.

Otroci. T1/2 pri otrocih od 6 do 12 let je 6 ur, od 2 do 6 let - 5 ur, od 6 mesecev do 2 let - zmanjšano na 3,1 ure.

Indikacije zdravila Zodak ®

Pri odraslih in otrocih, starih 6 mesecev ali več, je indicirano za lajšanje:

- nosni in očesni simptomi celoletnega (obstojnega) in sezonskega (občasnega) alergijskega rinitisa in alergijskega konjunktivitisa: srbenje, kihanje, zamašen nos, rinoreja, solzenje, hiperemija veznice;

- simptomi kronične idiopatske urtikarije.

Kontraindikacije

preobčutljivost za derivate cetirizina, hidroksizina ali piperazina ter druge sestavine zdravila;

končna odpoved ledvic (Cl kreatinin Cl kreatinin> 10 ml / min, potrebna je prilagoditev odmerka); starejši bolniki (s starostnim zmanjšanjem GFR); epilepsija in bolniki s povečano konvulzivno pripravljenostjo; bolniki z dejavniki, ki povzročajo zadrževanje urina (poškodba hrbtenjače, hiperplazija prostate); obdobje dojenja; otroci, mlajši od 1 leta.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost. Pri analizi prospektivnih podatkov iz več kot 700 primerov izidov nosečnosti ni bilo primerov nastanka malformacij, embrionalne in neonatalne toksičnosti z jasno vzročno zvezo..

Eksperimentalne študije na živalih niso razkrile neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov cetirizina na plod v razvoju (vključno s postnatalnim obdobjem), nosečnostjo in postnatalnim razvojem. Ustrezne in strogo nadzorovane klinične študije o varnosti uporabe zdravila med nosečnostjo niso bile izvedene, zato se zdravila Zodak ® med nosečnostjo ne sme uporabljati..

Dojenje. Cetirizin se izloča v materino mleko v koncentraciji od 25 do 90% koncentracije zdravila v krvni plazmi, odvisno od časa po dajanju. Med dojenjem se uporablja po posvetovanju z zdravnikom, če je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za otroka.

Plodnost Razpoložljivi podatki o učinkih na plodnost pri človeku so omejeni, negativnih učinkov na plodnost pa niso ugotovili.

Stranski učinki

Dokazi iz kliničnih preskušanj (pregled)

Rezultati kliničnih študij so pokazali, da uporaba cetirizina v priporočenih odmerkih povzroči manjše neželene učinke na centralni živčni sistem, vključno z zaspanostjo, utrujenostjo, omotico in glavobolom. V nekaterih primerih so poročali o paradoksalni stimulaciji centralnega živčnega sistema.

Kljub temu, da je cetirizin selektivni zaviralec perifernega H1.-receptorjev in praktično nima antiholinergičnega učinka, poročali so o posameznih primerih težav z uriniranjem, motnjah nastanitve in suhih ustih.

Poročali so o nenormalnem delovanju jeter, ki ga spremlja povečanje aktivnosti jetrnih encimov in bilirubina. V večini primerov so neželeni učinki izzveneli po prenehanju jemanja cetirizinijevega hidroklorida.

Seznam neželenih stranskih reakcij

Obstajajo dokazi iz dvojno slepih, nadzorovanih kliničnih preskušanj, v katerih so primerjali cetirizin in placebo ali druge antihistaminike, ki se uporabljajo v priporočenih odmerkih (10 mg enkrat na dan za cetirizin) pri več kot 3200 bolnikih, na podlagi katerih je mogoče izvesti zanesljivo analizo podatki o varnosti.

V združeni analizi so s placebom nadzorovana preskušanja cetirizina 10 mg poročali o naslednjih neželenih učinkih s pogostnostjo 1% ali več:

Splošne kršitve in kršitve na mestu injiciranja

Utrujenost

Iz živčnega sistema

Iz prebavnega trakta

Slabost

Duševne motnje

Zaspanost

Iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov

Faringitis

Neželeni učinki (terminologija WHO)Cetirizin 10 mg (n = 3260),%Placebo (n = 3061),%
1,630,95
Omotica1.10,98
Glavobol7.428.07
Bolečine v trebuhu0,981.08
Suha usta2.090,82
1.071.14
9,63pet
1.291.34

Čeprav je bila incidenca zaspanosti v skupini, ki je prejemala cetirizin, večja kot v skupini, ki je prejemala placebo, je bila večina primerov blagih do zmernih..

V objektivni oceni, izvedeni v okviru drugih študij, je bilo potrjeno, da uporaba cetirizina v priporočenem dnevnem odmerku pri zdravih mladih prostovoljcih ne vpliva na njihovo dnevno aktivnost..

V s placebom nadzorovanih študijah pri otrocih, starih od 6 mesecev do 12 let, so bili s pogostnostjo 1% ali več ugotovljeni naslednji neželeni učinki:

Neželeni učinki (terminologija WHO)Cetirizin (n = 1656),%Placebo (n = 1294),%
Iz prebavnega trakta
Driska1.0,6
Duševne motnje
Zaspanost1.81.4
Iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov
Rinitis1.41.1
Splošne kršitve in kršitve na mestu injiciranja
Utrujenost1.0,3

Izkušnje po registraciji

Poleg neželenih učinkov, ugotovljenih med kliničnimi preskušanji in opisanih zgoraj, so med uporabo zdravila po registraciji opazili še naslednje neželene učinke.

Neželeni učinki so spodaj predstavljeni po razredih organskega sistema MedDRA in pogostosti razvoja na podlagi podatkov o uporabi zdravila v obdobju trženja.

Incidenca neželenih dogodkov je bila določena na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100, vključno z amnezijo.

S strani organa vida: zelo redko - kršitev nastanitve, zamegljen vid, nistagmus.

Iz slušnih organov: pogostnost neznana - vrtoglavica.

Iz CCC: redko - tahikardija.

Iz prebavnega sistema: redko - driska.

Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: redko - spremembe testov delovanja jeter (povečana aktivnost transaminaz, alkalne fosfataze, GGT in bilirubina).

S strani kože: redko - kožni izpuščaj, srbenje; redko - urtikarija; zelo redko - angioedem, obstojni eritem zdravila.

Iz sečnega sistema: zelo redko - disurija, enureza; pogostnost neznana - zadrževanje urina.

Splošne motnje: redko - astenija, slabo počutje; redko - periferni edem.

Raziskave: redko - povečanje telesne mase.

Poročanje o neželenih učinkih: Sistem za poročanje o domnevnih neželenih učinkih po registraciji zdravila je bistvenega pomena.

To omogoča stalno spremljanje razmerja med koristjo in tveganjem zdravila..

Interakcija

Med cetirizinom in drugimi zdravili ni bilo interakcij med zdravili..

Na podlagi rezultatov študij medsebojnega delovanja cetirizina, zlasti študij medsebojnega delovanja s psevdoefedrinom ali teofilinom v odmerku 400 mg / dan, niso ugotovili klinično pomembnih interakcij.

Sočasna uporaba cetirizina z alkoholom in drugimi zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem, lahko prispeva k nadaljnjemu zmanjšanju koncentracije in hitrosti reakcij, čeprav cetirizin ne poveča učinka alkohola (kadar je njegova koncentracija v krvi 0,5 g / l).

Način uporabe in odmerjanje

Notri kapnite v žlico ali raztopite v vodi.

Količina vode za raztapljanje zdravila mora ustrezati količini tekočine, ki jo bolnik (zlasti otrok) lahko pogoltne. Raztopino je treba vzeti takoj po pripravi..

Odrasli. 10 mg (20 kapljic) enkrat na dan.

Starejša starost. Starejši bolniki z normalnim delovanjem ledvic ne potrebujejo zmanjšanja odmerka.

Moteno delovanje ledvic. Pri predpisovanju zdravila bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic, kadar alternativnega zdravljenja ni mogoče predpisati, je treba odmerek prilagoditi glede na vrednost Cl kreatinina, saj se Zodak iz telesa izloča predvsem skozi ledvice (glejte "Farmakokinetika")..

Indeks kreatinina Cl za moške lahko izračunamo na podlagi koncentracije serumskega kreatinina v krvni plazmi po naslednji formuli:

Cl kreatinin, ml / min = (140 - starost, leta) × telesna teža, kg) / (72 × Cl kreatininserumu, mg / dl).

Kl kreatinin za ženske lahko izračunamo tako, da dobljeno vrednost pomnožimo s faktorjem 0,85.

Ledvična odpovedCl kreatinin, ml / minRežim odmerjanja
Norma≥8010 mg / dan
Enostavno50-7910 mg / dan
Povprečno30–495 mg / dan
TežkoKl kreatinin in telesna teža.

Navodila za odpiranje steklenice

Steklenička je zaprta z varnostno napravo, ki otrokom preprečuje, da bi jo odprli. Steklenica se odpre tako, da trdno pritisnete pokrovček in ga nato odvijete v nasprotni smeri urnega kazalca. Po uporabi je treba pokrov steklenice znova zategniti.

Preveliko odmerjanje

Klinična slika pri prevelikem odmerjanju cetirizina je bila posledica njegovega vpliva na centralni živčni sistem.

Simptomi: po enkratnem odmerku cetirizina v odmerku 50 mg so opazili naslednjo klinično sliko: zmedenost, driska, omotica, povečana utrujenost, glavobol, slabo počutje, midriaza, pruritus, tesnoba, sedacija, zaspanost, omamljenost, tahikardija, tremor, zadrževanje urina.

Zdravljenje: takoj po jemanju zdravila je treba umiti želodec ali povzročiti bruhanje. Priporočeno je imenovanje aktivnega oglja, simptomatske in podporne terapije. Specifičnega protistrupa ni. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Glede na potencialni depresivni učinek na centralni živčni sistem je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila Zodak ® otrokom, mlajšim od 1 leta, ob prisotnosti naslednjih dejavnikov tveganja za sindrom nenadne dojenčkove smrti, na primer (vendar ni omejen na ta seznam):

- sindrom apneje v spanju ali sindrom nenadne smrti dojenčka pri dojenčkih pri bratu ali sestri;

- zloraba mamic ali kajenje med nosečnostjo med materjo;

- starost mlade matere (19 let in mlajše);

- zloraba kajenja s strani varuške, ki skrbi za otroka (en paket cigaret na dan ali več);

- otroci, ki redno zaspijo z obrazom navzdol in ki niso položeni na hrbet;

- nedonošenčki (gestacijska starost manj kot 37 tednov) ali premajhna telesna teža (pod 10. percentilom gestacijske starosti) otroci;

- skupno dajanje zdravil, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem. Pripravek vsebuje pomožni snovi metilparabenzen in propilparabenzen, ki lahko povzročita alergijske reakcije, vklj. zapozneli tip.

Pri bolnikih s poškodbo hrbtenjače, hiperplazijo prostate in drugimi predispozicijskimi dejavniki za zadrževanje urina je potrebna previdnost. cetirizin lahko poveča tveganje za zadrževanje urina. Priporočljiva je previdnost pri sočasni uporabi cetirizina z alkoholom, čeprav pri terapevtskih odmerkih niso opazili klinično pomembne interakcije z alkoholom (s koncentracijo alkohola v krvi 0,5 g / l). Pri bolnikih z epilepsijo in povečano konvulzivno pripravljenostjo je potrebna previdnost.

Pred predpisovanjem alergijskih testov je priporočljivo 3-dnevno obdobje pranja, ker obstajajo zaviralci H1.-histaminski receptorji zavirajo razvoj kožnih alergijskih reakcij.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi. Objektivna ocena sposobnosti vožnje vozil in dela z mehanizmi ni zanesljivo pokazala nobenih neželenih učinkov pri uporabi zdravila Zodak ® v priporočenih odmerkih. Vendar pa je za bolnike z manifestacijami zaspanosti med jemanjem zdravila med zdravljenjem priporočljivo, da se vzdržijo vožnje avtomobila, se ukvarjajo s potencialno nevarnimi dejavnostmi ali delujočimi mehanizmi, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij..

Obrazec za sprostitev

Peroralne kapljice, 10 mg / ml. Po 20 ml v steklenici iz temnega stekla, zaprti z zamaškom za kapljice in opremljen s pokrovom, varnim za otroke. Vsaka steklenica je položena v kartonsko škatlo.

Proizvajalec

Zentiva c.s. U Kabelovna 130, 102 37, Praga 10, Dolní Mecholupy, Češka.

Pravna oseba, v imenu katere je bilo izdano potrdilo o registraciji. Sanofi Rusija JSC, Rusija.

Organizacija, ki sprejema zahtevke strank. 125009, Moskva, st. Tverskaya 22.

Tel.: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

www.sanofi.ru.

Pogoji odkupa iz lekarn

Pogoji shranjevanja zdravila Zodak ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Zodak ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Kapljice za otroke "Zodak": navodila za uporabo

Kapljice Zodak so antialergijsko zdravilo, ki je primerno za otroke od prvega leta življenja. Zdravilo učinkovito lajša srbenje, draženje in otekanje, ne kopiči se v telesu. Pravilna uporaba redko povzroči neželene učinke. Navodila za uporabo zdravila "Zodak" za otroke vam bodo pomagala določiti pravilen odmerek in učinkovito odpraviti simptome alergije pri dojenčku.

O zdravilu

Kapljice Zodak olajšajo potek alergij, preprečujejo pojav simptomov, lajšajo krče sluznice, pomagajo hitro ublažiti otekline. Učinek zdravila je očiten že v 30–60 minutah po uporabi. Akumulirajoči učinek vam omogoča uporabo zdravila, dokler se ne počutite popolnoma bolje. Razpolovni čas zdravila je 10 ur od trenutka uporabe. Zdravilo proizvaja farmacevtsko podjetje "Zentiva", proizvodnja - Češka.

Sestava

Glavna učinkovina je cetirizin dihidroklorid, ki je zaviralec H1-histaminskih receptorjev 2. generacije. Zaradi uporabe te snovi je zdravilo učinkovitejše in varnejše za otroke kot antihistaminiki 1. generacije.

  • glicerol;
  • propilen glikol;
  • natrijev saharinat dihidrat;
  • metilparahidroksibenzoat;
  • propilparahidroksibenzoat;
  • ledena ocetna kislina;
  • očiščena voda.

Pomožne zdravilne učinkovine pripomorejo k podaljšanju roka uporabnosti, povečajo učinkovitost aktivne snovi in ​​ustvarijo priročno dozirno obliko v obliki kapljic.

Obrazec za sprostitev

Kapljice "Zodak" so na voljo v temno rjavih steklenih vialah s prostornino 20 ml z razpršilnikom. Steklenička je položena v kartonsko škatlo. Kapljice so prozorne, brezbarvne ali svetlo rumene. Pokrovček stekleničke je opremljen z otroškim zaščitnim mehanizmom. Če želite odpreti steklenico, pritisnite pokrovček in ga obrnite v nasprotni smeri urnega kazalca. Če želite stekleničko zapreti, pokrov privijte v smeri urnega kazalca. Obstajajo tudi druge oblike sproščanja zdravila "Zodak" - to so tablete in sirup.

Indikacije za uporabo

Kapljice "Zodak" za otroke (navodila v paketu) predpiše zdravnik po medicinski diagnostiki. Zdravilo se uporablja pri sezonskih alergijskih stanjih (na primer spomladi med cvetočimi rastlinami) ali pri trajnih alergijah (celoletni stik z alergenom).

Indikacije za sestanek so:

  • alergijski rinitis - kihanje, srbenje v nosu, ločevanje sluzi iz nosnih poti;
  • alergijski konjunktivitis - pordelost sluznice oči, solzenje, srbenje;
  • alergijski izpuščaj, ki se kaže v obliki urtikarije, dermatitisa, ekcema;
  • bronhialna astma (kot del kompleksne terapije);
  • Quinckejev edem.

Kontraindikacije

Navodilo za "Zodak", ki je vključeno v paket za otroke, vključuje naslednje kontraindikacije za uporabo:

  • starost otrok do 1 leta;
  • huda ledvična odpoved;
  • intoleranca za galaktozo;
  • pomanjkanje laktaze;
  • občutljivost na nekatere sestavine zdravila;
  • bronhospazem, ki ga spremlja kašelj;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja.

Zodak za otroke podrobna navodila za uporabo

Kapljice za otroke "Zodak" lahko jemljete kadar koli primerno, vendar z enkratno uporabo čez dan, pediatri svetujejo, da otroku zvečer dajete kapljice. Če se kapljice jemljejo dvakrat čez dan, je čas jemanja zdravila zjutraj in zvečer. Običajno obdobje zdravljenja z kapljicami Zodak je 7-10 dni. Obdobje uporabe zdravila lahko prilagodi zdravnik. Odmerjanje je odvisno od starosti:

OtroštvoOdmerjanje v kapljicahKolikokrat na dan
1-2 letipet2.
2-6 letdeset1.
6-12 let20.1.
Starejši od 12 let20.1.

Kapljice je treba raztopiti v majhni količini vode, ki jo otrok lahko pije naenkrat. Za najmanjše bolnike je zdravilo raztopljeno v žlici..

Kapljice "Zodak" za otroke, mlajše od enega leta

Proizvajalec ne priporoča uporabe tega zdravila za otroke, mlajše od enega leta. Ni zastonj, da so otroci, mlajši od 1 leta, na seznamu kontraindikacij. Zdravilo lahko zmanjša osrednji živčni sistem, kar pri otroku povzroča težave z dihanjem. Vendar je tveganje za negativne učinke na živčni sistem zelo majhno, zato pediatri te kapljice še vedno predpisujejo dojenčkom, pod pogojem, da potencialna korist od jemanja zdravila odtehta možno škodo. Kapljice Zodak so predpisane za otroke, mlajše od enega leta, pod pogojem stalnega spremljanja otrokovega stanja (dihanje, srčni utrip). Če se ugotovijo kakršne koli negativne manifestacije, se zdravilo prekliče.

Ko se zdravilo uporablja pri dojenčkih, se zmeša s prvim delom otroške hrane ali pokoplje v nosne poti. Koliko kapljic zdravila "Zodak" dati otroku, mlajšemu od enega leta:

OtroštvoOdmerjanje v kapljicahKolikokrat na dan
Do 3 mesece2.1.
3 do 6 mesecev3-41.
6 do 12 mesecevpet1.

Stranski učinki

Navodila za uporabo kapljic Zodak za otroke kažejo na možen pojav naslednjih neželenih učinkov:

  • suha usta;
  • dispneja;
  • bolečina v trebuhu;
  • slabost;
  • glavobol;
  • omotica;
  • utrujenost;
  • zaspanost;
  • zdravilni faringitis;
  • driska.

Neželeni učinki so redki, stanje pa se po ukinitvi zdravila popolnoma normalizira.

Preveliko odmerjanje

Pri pomembnem presežku odmerka zdravila (5 ali večkrat) pride do klinično pomembnega prevelikega odmerjanja. Zato je pomembno, da natančno preučite navodila in zapišete zdravnikova priporočila, da boste vedeli, koliko kapljic Zodak je varno za otroke. Simptomi prevelikega odmerjanja so naslednji.

Iz osrednjega živčevja:

  • zaspanost;
  • stupor;
  • tresenje;
  • glavobol;
  • zmedenost.

Iz organov prebavil:

  • trebušni krči;
  • suha usta;
  • driska.

Obstaja tudi tahikardija (povečan srčni utrip) in zadrževanje urina.

Takojšnja izpiranje želodca je obvezen ukrep v primeru prevelikega odmerjanja. Izzvati je treba bruhanje in nato pacientu dati aktivno oglje ali drug sorbent.

Interakcija z drugimi zdravili

V skladu s kliničnimi študijami niso ugotovili negativnih interakcij cetirizina z drugimi zdravili. Vendar se je treba spomniti, da je nemogoče kombinirati vnos več zdravil pri otrocih brez zdravniškega recepta. Preden dojenčku daste druga zdravila v kombinaciji z kapljicami Zodak, se posvetujte s svojim pediatrom.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti v temnem, hladnem prostoru, zaščitenem pred otroki, pri temperaturi, ki ne presega 20 stopinj. Rok uporabnosti je 3 leta od datuma izdelave. Po izteku roka uporabnosti je treba zdravilo odstraniti, njegova uporaba pa ni varna.

Cena

Cena zdravila se giblje od 180 do 250 rubljev. Povprečni stroški - 205 rubljev.

Analogi

Analogi zdravila so:

  • "Zirtek";
  • Parlazin;
  • "Cetirizin";
  • Fenistil;
  • Loratadin;
  • Claritin;
  • "Peritol".

Danes je na voljo veliko antihistaminikov. Niso pa vsi varni za antialergijsko terapijo pri majhnih otrocih. "Zodak" v obliki kapljic je razmeroma varen za dojenčke, zato je eno najpogostejših zdravil. Učinkovito odstranjuje simptome alergije pri otrocih in odraslih. Vendar se je treba spomniti, da se je pred uporabo treba posvetovati s svojim zdravnikom..

Zodak® (10 mg)

Navodila

  • Rusko
  • қazaқsha

Trgovsko ime

Mednarodno lastniško ime

Odmerna oblika

Filmsko obložene tablete, 10 mg

Sestava

Ena tableta vsebuje

zdravilna učinkovina - cetirizin dihidroklorid 10 mg

pomožne snovi: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon 30, magnezijev stearat;

lupina: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, smukec, titanov dioksid (E171), simetikonska emulzija SE 4

Opis

Tablete, podolgovate, filmsko obložene, bele ali umazano bele, z zarezo na eni strani

Farmakoterapevtska skupina

Sistemski antihistaminiki.

Derivati ​​piperazina. Cetirizin.

Koda ATX R06AE07

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Stabilne najvišje koncentracije cetirizina v plazmi so približno 300 ng / ml in so dosežene po 1,0–0,5 urah. Ko 10 dni jemali cetirizin v odmerku 10 mg / dan, niso opazili kopičenja. Farmakokinetični parametri največje koncentracije Cmax v krvi in ​​površina pod farmakokinetično krivuljo AUC ter porazdelitev imajo en vrh. Vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije, vendar se stopnja absorpcije nekoliko zmanjša. Stopnja biološke uporabnosti je podobna pri uporabi cetirizina v obliki raztopine, kapsul ali tablet. Navidezni volumen porazdelitve je 0,50 l / kg. Vezava cetirizina na beljakovine v krvni plazmi je 93 ± 0,3%. Cetirizin ne vpliva na vezavo varfarina na beljakovine v plazmi. Cetirizin kaže linearno kinetiko v območju odmerkov od 5 do 60 mg. Cetirizin se med prvim prehodom skozi jetra bistveno ne presnovi. Razpolovni čas je približno 10 ur. Približno 2/3 odmerka se izloči v nespremenjeni obliki z urinom.

Posebne skupine bolnikov

Starejši: Po enkratnem odmerku 10 mg se razpolovni čas izločanja poveča za približno 50%, očistek pa za 40%. Zmanjšanje očistka cetirizina pri starejših je verjetno povezano z zmanjšanjem njihove ledvične funkcije..

Otroci: Razpolovni čas cetirizina je približno 6 ur pri otrocih, starih od 6 do 12 let.

Bolniki z ledvično insuficienco: Pri bolnikih z blago ledvično insuficienco (očistek kreatinina (CC)> 40 ml / min) je bila farmakokinetika zdravila podobna kot pri zdravih prostovoljcih. Pri zmerni ledvični odpovedi se v primerjavi z zdravimi prostovoljci razpolovni čas poveča za 3-krat, očistek pa zmanjša za 70%.

V primerjavi z zdravimi prostovoljci se je pri hemodializnih bolnikih (CC К 7 ml / min) po enkratnem odmerku 10 mg cetirizina razpolovni čas podaljšal 3-krat, očistek pa zmanjšal za 70%. Cetirizin se s hemodializo slabo izloča. Bolnikom z zmerno do hudo ledvično odpovedjo je treba prilagoditi odmerek.

Bolniki z okvaro jeter: Pri bolnikih s kroničnimi boleznimi jeter (jetrna celica, holestatska in biliarna ciroza), ki so enkrat prejeli 10-20 mg cetirizina, se je razpolovni čas cetirizina povečal za 50%, očistek pa zmanjšal za 40%. Izbira odmerka je potrebna pri bolnikih z okvaro jeter, ki imajo sočasno ledvično okvaro.

Farmakodinamika

Zodac®, presnovek hidroksizina, je selektivni antagonist perifernih receptorjev H1-histamina.

V poskusih vezave na receptorje in vitro niso odkrili nobene merljive afinitete zdravila za receptorje, ki niso H1.

Poleg učinka proti H1 je Zodak® pokazal še antialergijsko aktivnost pri jemanju odmerka 10 mg, če ga jemljemo 1 ali 2-krat na dan: zdravilo zavira migracijo eozinofilcev v pozni fazi v kožo in v sluznico veznice oseb, ki trpijo zaradi atopije po provokativnem testu z alergenom.

Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da cetirizin v odmerkih 5 in 10 mg močno zavira trojni odziv (kožna reakcija "zacveti"), ki ga povzročajo zelo visoke koncentracije histamina v koži, vendar povezave z učinkovitostjo niso ugotovili..

Med 35-dnevnim zdravljenjem pri otrocih, starih od 5 do 12 let (zatiranje mehurjev in pordelosti), ni bilo primerov odvisnosti od antihistaminskega učinka cetirizina..

Normalna kožna reakcija na histamin se je obnovila v 3 dneh po prekinitvi zdravljenja z večkratnim dajanjem cetirizina.

V 6-tedenski, s placebom nadzorovani študiji pri bolnikih z alergijskim rinitisom in blago do zmerno astmo je 10 mg cetirizina na dan izboljšalo simptome rinitisa, ne da bi to negativno vplivalo na pljučno funkcijo. Ta študija je pokazala varnost jemanja zdravila Zodac® pri bolnikih, ki trpijo zaradi alergij in blage do zmerne astme..

V s placebom kontrolirani študiji visoki odmerki cetirizina 60 mg sedem dni niso povzročili statistično pomembnega podaljšanja intervala QT.

Pri priporočenem odmerku je zdravilo Zodak® pokazalo izboljšanje kakovosti življenja pri bolnikih s trajnim in sezonskim alergijskim rinitisom..

Indikacije za uporabo

Lajšanje simptomov alergijskih bolezni pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let:

sezonski alergijski rinitis in konjunktivitis (polinoza, seneni nahod)

večletni alergijski rinitis in konjunktivitis

kronična idiopatska urtikarija

Način uporabe in odmerjanje

Otroci, stari od 6 do 12 let: 5 mg dvakrat na dan (½ tableta dvakrat na dan)

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (1 tableta).

Starejši bolniki: starejšim ni treba zmanjšati odmerka, če je ledvična funkcija normalna.

Bolniki z zmerno ali hudo ledvično okvaro: ni podatkov o razmerju učinkovitosti / varnosti zdravila za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic. Če alternativnih načinov zdravljenja ni, je treba intervale odmerjanja spreminjati posamezno, odvisno od ledvične funkcije (ker so ledvice glavna pot izločanja cetirizina).

Spodnja tabela prikazuje zahtevane spremembe odmerka. Za uporabo te tabele je treba določiti CC v ml / min. Vrednost CC (ml / min) lahko določimo na podlagi serumskega kreatinina (mg / dl) po formuli:

Za ženske: dobljeno vrednost pomnožite z 0,85

72 x serumski kreatinin (mg / dl)

Odmerki zdravila Zodac® za odrasle bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic:

Zodak

Sestava

Tablete Zodak vsebujejo zdravilno učinkovino cetirizin dihidroklorid ter dodatne sestavine: koruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon 30. Ovojnica tablete je sestavljena iz makrogola 6000, hipromeloze 2910/5, smukca, titanovega dioksida, simetikonske emulzije SE4.

Sestava izdelka v obliki sirupa vsebuje aktivno sestavino cetirizin dihidroklorida, pa tudi dodatne snovi - propilparahidroksibenzoat, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat, sorbitol, glicerol, natrijev acetat trihidrat, natrijev saharinat dihidrat, aroma, ocetna kislina, ledena voda.

Zdravilo v obliki kapljic vsebuje zdravilno učinkovino cetirizin dihidroklorid in dodatne snovi: propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, propilen glikol, glicerol, natrijev acetat trihidrat, natrijev saharinat dihidrat, ledocetna kislina, voda.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v tabletah, pa tudi sirup in kapljice.

Tablete Zodak so bele ali skoraj bele barve, podolgovate oblike, s črto na eni strani tablete. Vsebujejo jih pretisni omoti po 7 ali 10 kosov. Pretisni omoti so nameščeni v kartonskih škatlah.

Zodak sirup je prozoren, lahko je popolnoma brezbarven ali ima svetlo rumen odtenek. Pakirano v 100 ml steklenice iz temnega stekla. Steklenico in merilno žlico vstavimo v kartonsko škatlo.

Kapljice Zodak so prozorne, lahko so popolnoma brezbarvne ali imajo svetlo rumen odtenek. Vsebuje se v 20-mililitrskih vialah s temnim steklom, poleg steklenice pa se v kartonsko škatlo vstavi tudi kapica z kapljico.

farmakološki učinek

To zdravilo je druga generacija antialergijskega sredstva s podaljšanim učinkom. Pripis zdravila kaže, da je aktivna komponenta cetirizin vključena v skupino konkurenčnih antagonistov histamina. Snov omogoča blokiranje receptorjev H1-histamina, vendar skoraj nima antiserotoninskega in antiholinergičnega učinka. Ima izrazit antialergijski učinek, hkrati pa deluje kot antieksudativno in antipruritično sredstvo.

Že v zgodnji fazi alergijske reakcije zmanjšajo svojo resnost. Zmanjša stopnjo migracije vnetnih celic. Depresivno vpliva na proces sproščanja mediatorjev, ki sodelujejo pri poznih alergijskih reakcijah.

Cetirizin tudi lajša krče gladkih mišic, zmanjšuje prepustnost kapilar, kar pomaga preprečevati edem tkiva. Zagotavlja zmanjšanje kožne reakcije na vnos določenih alergenov, histamina, podhladitve (z manifestacijo hladne urtikarije).

Uporaba zdravila v terapevtskem odmerku ne povzroči sedativnega učinka na telo in ne povzroča zaspanosti.

Farmakokinetika in farmakodinamika

Po zaužitju tablet, kapljic ali sirupa se aktivna snov hitro absorbira iz prebavil. Najvišjo koncentracijo učinkovine opazimo 30–60 minut po zaužitju zdravila.

Vnos hrane bistveno ne vpliva na stopnjo absorpcije, če pa je bilo zdravilo zaužito med obrokom, se stopnja njegove absorpcije nekoliko zmanjša..

Sredstvo se veže na krvne beljakovine za približno 93%. Ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado, ne vstopi v celice.

Če se zdravilo Zodak vzame v 10 dneh v odmerku 10 mg, se zdravilo ne kopiči v telesu.

Glavni del se izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice. Po enkratnem zaužitju zdravila je razpolovni čas izločanja približno 10 ur. Ko zdravilo jemljejo otroci od 2. do 12. leta, se razpolovni čas zmanjša na 5-6 ur.

Če ima bolnik okvarjeno ledvično funkcijo ali je na hemodializi, se razpolovni čas trikrat podaljša, očistek pa se zmanjša tudi za 70%.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Zodak v različnih oblikah sproščanja je predpisano za naslednja stanja in bolezni:

  • alergijski konjunktivitis in rinitis, sezonski in celoletni;
  • polinoza (seneni nahod);
  • alergijski dermatoperitik;
  • urtikarija (tudi kronična idiopatska urtikarija);
  • Quinckejev edem.

Kontraindikacije

Določene so tudi nekatere kontraindikacije za uporabo zdravila Zodak:

  • starost otroka, mlajšega od 6 let (pri jemanju kapljic in sirupa - za otroke, mlajše od 1 oziroma 2 leti);
  • nosečnost in dojenje;
  • huda občutljivost na sestavine izdelka.

Zdravilo Zodak je skrbno predpisano ljudem s kronično ledvično odpovedjo, pa tudi starejšim bolnikom.

Stranski učinki

Izdelek se praviloma dobro prenaša. Toda včasih se v postopku jemanja zdravila lahko pojavijo nekateri neželeni učinki, pri katerih je treba tablete Zodak in druge oblike zdravil jemati previdno.

Možni so naslednji neželeni učinki:

  • prebavni sistem: dispepsija, suha usta;
  • živčni sistem: utrujenost, vznemirjenost, omotica, zaspanost, glavoboli, migrena.
  • alergijske manifestacije: urtikarija, kožni izpuščaj, angioedem.

Navodila za uporabo zdravila Zodak (način in odmerek)

Zdravilo Zodak je treba uporabljati le po zdravniškem receptu, da se preprečijo zapleti. Zdravilo je namenjeno peroralni uporabi, medtem ko vnos hrane ni pomemben.

Tablete Zodak, navodila za uporabo

Tablete pogoltnemo cele, speremo z vodo. Otroci, starejši od 12 let, in odrasli prejmejo 1 mizo. 1 na dan. Otroci, stari od 6 do 12 let, prejmejo 1 tableto na dan ali pol tablete zjutraj in zvečer. Pomembno je, da odmerek zdravila za starejše bolnike predpiše zdravnik. Prav tako se odmerek tablet za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic določi individualno..

Zodak sirup, navodila za uporabo

Odrasli bolniki in otroci po 12. letu prejmejo 2 merici zdravila enkrat na dan. Bolniki, stari od 6 do 12 let, prejmejo 2 merici zdravila enkrat na dan ali 1 merico zjutraj in zvečer. Bolniki, stari od 2 do 6 let, naj dobijo po 1 merilno žlico enkrat na dan ali po pol žlice zjutraj in zvečer. Ljudem z ledvično okvaro je treba odmerek prepoloviti. Starejši odrasli z normalnim delovanjem ledvic odmerka morda ne bodo prilagajali.

Pri uporabi zdravila je treba upoštevati pravila za uporabo varnostne kapice. Če se vzporedno uporabljajo druga zdravila (tablete, mazila itd.), Se morate najprej posvetovati z zdravnikom.

Kapljice Zodak, navodila za uporabo

Kapljice se uporabljajo peroralno, preden jih zaužijete, morate kapljice raztopiti v tekočini. Odrasli in otroci, starejši od 12 let, naj jemljejo 20 kapljic zdravila Zodac enkrat na dan. Izdelek je priporočljivo jemati zvečer. Otroci, stari od 6 do 12 let, naj jemljejo 20 kapljic zdravila enkrat na dan ali 10 kapljic zdravila zjutraj in zvečer. Otroci, stari od 1 do 2 let, prejmejo 5 kapljic dvakrat na dan. Ljudem z ledvično okvaro se odmerek kapljic Zodak prepolovi. Opomba k kapljicam kaže, da pri starejših bolnikih z zdravimi ledvicami prejmejo običajni odmerek. Upoštevati je treba, da je steklenička z zdravilom zaprta z varnostnim pokrovčkom.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravil se lahko pojavijo naslednji negativni znaki: občutek letargije in zaspanosti, glavoboli, velika utrujenost in šibkost, tahikardija. Lahko se razvije razdražljivost, opazimo tudi zadrževanje urina, zaprtje, suha usta.

V primeru prevelikega odmerjanja je indicirano simptomatsko zdravljenje. Specifičnega protistrupa ni. Uporablja se izpiranje želodca, prikazane so tablete z aktivnim ogljem.

Interakcija

Če med jemanjem zdravila Zodak za zdravljenje alergij bolnik jemlje katero koli drugo zdravilo za zdravljenje alergij in drugih bolezni, je pomembno upoštevati verjetnost interakcije.

Pri sočasni uporabi cetirizina in teofilina (400 mg / dan) je opaziti zmanjšanje celotnega očistka cetirizina, medtem ko se kinetika teofilina ne spremeni.

Med preučevanjem farmakokinetičnih parametrov procesa interakcije cetirizina s ketokonazolom, psevdoefedrinom, cimetidinom, eritromicinom, azitromicinom ni bilo ugotovljenih sprememb. V kombinaciji z makrolidi ali ketokonazolom niso ugotovili sprememb v elektrokardiografskem profilu (klinično pomembnih).

Cetirizin ne vpliva na sposobnost varfarina, da se veže na beljakovine v krvi. S to kombinacijo se absorpcijski volumen ne spremeni, stopnja absorpcije pa se zmanjša..

Pogoji prodaje

Zdravilo Zodak lahko kupite brez zdravniškega recepta.

Pogoji skladiščenja

Vse oblike zdravil je treba hraniti na otroku nedostopnem mestu, pri t 10-25 ° C, zaščiteno pred vlago.

Rok uporabnosti

Posebna navodila

Pri jemanju zdravila Zodak je treba biti previden pri starejših, pa tudi pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter in ledvic. Pomembno je, da specialist za starejše bolnike zdravilo predpiše individualno..

Med zdravljenjem ne smete jemati alkohola, pa tudi zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem.

Priporočljivo je, da v času zdravljenja z mamili ne vadite vozil in ne uporabljate nevarnih mehanizmov.

Ker kapljice ne vsebujejo sladkorja, jih lahko predpišemo ljudem, ki imajo sladkorno bolezen..

Članki O Alergij Na Hrano